Ciprofloksacin Kabi 400 mg/200 ml otopina za infuziju

Name	Ciprofloksacin Kabi 400 mg/200 ml otopina za infuziju
Marketing Authorisation Number	HR-H-603579225
Active Substance	ciprofloksacinhidrogensulfat
Composition	jedan ml otopine za infuziju sadrži 2 mg ciprofloksacina (u obliku hidrogensulfata)
Pharmaceutical Form	otopina za infuziju
Manufacturer	Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o., Kutno, Poljska
Marketing Authorisation Holder	Fresenius Kabi d.o.o., Radnička cesta 37a, Zagreb, Hrvatska
Marketing Authorisation Date	31.07.2023
MA Period of Validity	unlimited
Classification Number	UP/I-530-09/22-02/182
Registration Number	381-12-01/70-23-03
Prescription	Medicinal product subject to medical prescription
Type of prescription	ograničeni recept
Distribution	Supply through pharmacies (community)
Advertising to general public	not allowed
ATC Code	J01MA02
Marketing status	stavljeno u promet
Shortage status	nema nestašice
SmPC	download
PL	download

Packaging

Packaging description	MA Number for Packaging	Marketing status	Shortage status
1 boca s 200 ml otopine, u kutiji	HR-H-603579225-01	nije stavljeno u promet	-
10 boca s 200 ml otopine, u kutiji	HR-H-603579225-02	stavljeno u promet	nema nestašice

Direct Healthcare Professional Communication

Name	Date	Download
Pismo zdravstvenim radnicima s podsjetnikom na ograničenu primjenu fluorokinolonskih antibiotika zbog dugotrajnih, onesposobljavajućih i potencijalno ireverzibilnih nuspojava	13.06.2023	Sandoz d.o.o., Alkaloid d.o.o., Alkaloid-INT d.o.o., Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Krka-Farma d.o.o., PharmaS d.o.o., Zentiva k.s., Pliva Hrvatska d.o.o., Jadran Galenski laboratorij d.d., Alpha-Medical d.o.o., Fresenius Kabi d.o.o.
Pismo zdravstvenim radnicima o riziku od regurgitacije/insuficijencije srčanih zalistaka uz primjenu fluorokinolona za sustavnu i inhalacijsku primjenu	29.10.2020	Alkaloid d.o.o, Sandoz d.o.o, Jadran Galenski laboratorij d.d., Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Alpha-Medical d.o.o., KRKA-FARMA, d.o.o., PharmaS d.o.o., Alvogen d.o.o., Fresenius Kabi d.o.o., Pliva Hrvatska d.o.o.
Pismo zdravstvenim radnicima o rizicima od onesposobljavajućih, dugotrajnih i potencijalno ireverzibilnih nuspojava te ograničenjima primjene za kinolonske i fluorokinolonske antibiotike za sustavnu i inhalacijsku primjenu	09.04.2019	Alkaloid d.o.o., Alvogen d.o.o., Alpha-Medical d.o.o., Bayer d.o.o., Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Fresenius Kabi d.o.o., Jadran Galenski laboratorij d.d., Krka - farma d.o.o., PharmaS d.o.o., Pliva Hrvatska d.o.o. i Sandoz d.o.o.
Pismo zdravstvenim radnicima o riziku od nastanka aneurizme i disekcije aorte uz primjenu fluorokinolona za sustavnu i inhalacijsku primjenu	05.11.2018	Alkaloid d.o.o., Alvogen d.o.o., Alpha-Medical d.o.o., Bayer d.o.o., Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Fresenius Kabi d.o.o., Jadran Galenski laboratorij d.d., Krka - farma d.o.o., PharmaS d.o.o., Pliva Hrvatska d.o.o. i Sandoz d.o.o.