Ciprofloksacin Kabi 400 mg/200 ml otopina za infuziju

Name	Ciprofloksacin Kabi 400 mg/200 ml otopina za infuziju
Marketing Authorisation Number	HR-H-603579225
Active Substance	ciprofloksacinhidrogensulfat
Composition	jedan ml otopine za infuziju sadrži 2 mg ciprofloksacina (u obliku hidrogensulfata)
Pharmaceutical Form	otopina za infuziju
Manufacturer	Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o., Kutno, Poljska
Marketing Authorisation Holder	Fresenius Kabi d.o.o., Radnička cesta 37a, Zagreb, Hrvatska
Marketing Authorisation Date	31.07.2023
MA Period of Validity	unlimited
Classification Number	UP/I-530-09/22-02/182
Registration Number	381-12-01/70-23-03
Prescription	Medicinal product subject to medical prescription
Type of prescription	Medicinal product subject to restricted medical prescription
Distribution	Supply through pharmacies (community)
Advertising to general public	not allowed
ATC Code	J01MA02
Marketing status	Marketed
Shortage status	No shortage
SmPC	download
PL	download

Packaging

Packaging description	MA Number for Packaging	Marketing status	Shortage status
1 boca s 200 ml otopine, u kutiji	HR-H-603579225-01	Never marketed	-
10 boca s 200 ml otopine, u kutiji	HR-H-603579225-02	Marketed	No shortage

Direct Healthcare Professional Communication

Name	Date	Download
Pismo zdravstvenim radnicima s podsjetnikom na ograničenu primjenu fluorokinolonskih antibiotika zbog dugotrajnih, onesposobljavajućih i potencijalno ireverzibilnih nuspojava	13.06.2023	Sandoz d.o.o., Alkaloid d.o.o., Alkaloid-INT d.o.o., Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Krka-Farma d.o.o., PharmaS d.o.o., Zentiva k.s., Pliva Hrvatska d.o.o., Jadran Galenski laboratorij d.d., Alpha-Medical d.o.o., Fresenius Kabi d.o.o.
Pismo zdravstvenim radnicima o riziku od regurgitacije/insuficijencije srčanih zalistaka uz primjenu fluorokinolona za sustavnu i inhalacijsku primjenu	29.10.2020	Alkaloid d.o.o, Sandoz d.o.o, Jadran Galenski laboratorij d.d., Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Alpha-Medical d.o.o., KRKA-FARMA, d.o.o., PharmaS d.o.o., Alvogen d.o.o., Fresenius Kabi d.o.o., Pliva Hrvatska d.o.o.
Pismo zdravstvenim radnicima o rizicima od onesposobljavajućih, dugotrajnih i potencijalno ireverzibilnih nuspojava te ograničenjima primjene za kinolonske i fluorokinolonske antibiotike za sustavnu i inhalacijsku primjenu	09.04.2019	Alkaloid d.o.o., Alvogen d.o.o., Alpha-Medical d.o.o., Bayer d.o.o., Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Fresenius Kabi d.o.o., Jadran Galenski laboratorij d.d., Krka - farma d.o.o., PharmaS d.o.o., Pliva Hrvatska d.o.o. i Sandoz d.o.o.
Pismo zdravstvenim radnicima o riziku od nastanka aneurizme i disekcije aorte uz primjenu fluorokinolona za sustavnu i inhalacijsku primjenu	05.11.2018	Alkaloid d.o.o., Alvogen d.o.o., Alpha-Medical d.o.o., Bayer d.o.o., Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Fresenius Kabi d.o.o., Jadran Galenski laboratorij d.d., Krka - farma d.o.o., PharmaS d.o.o., Pliva Hrvatska d.o.o. i Sandoz d.o.o.