Gadovist 1,0 mmol/ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki/ulošku

Name	Gadovist 1,0 mmol/ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki/ulošku
Marketing Authorisation Number	HR-H-860656850
Active Substance	gadobutrol
Composition	1 ml otopine za injekciju sadrži 604,72 mg gadobutrola (što odgovara 1,0 mmol gadobutrola, odnosno 157,25 mg gadolinija)
Pharmaceutical Form	otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Manufacturer	Bayer AG, Berlin, Njemačka
Marketing Authorisation Holder	Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb, Hrvatska
Marketing Authorisation Date	13.02.2019
MA Period of Validity	unlimited
Classification Number	UP/I-530-09/18-02/302
Registration Number	381-12-01/30-19-02
Prescription	Medicinal product subject to medical prescription
Type of prescription	ograničeni recept
Distribution	Supply through pharmacies (community)
Advertising to general public	not allowed
ATC Code	V08CA09
Marketing status	stavljeno u promet
Shortage status	nema nestašice
SmPC	download
PL	download
Public Assessment Report	download

Packaging description	MA Number for Packaging	Marketing status	Shortage status
1 napunjena štrcaljka s 5 ml otopine, u kutiji	HR-H-860656850-01	nije stavljeno u promet	-
5 napunjenih štrcaljki s 5 ml otopine, u kutiji	HR-H-860656850-02	nije stavljeno u promet	-
1 napunjena štrcaljka s 7,5 ml otopine, u kutiji	HR-H-860656850-03	nije stavljeno u promet	-
5 napunjenih štrcaljki s 7,5 ml otopine, u kutiji	HR-H-860656850-04	stavljeno u promet	nema nestašice
1 napunjena štrcaljka s 10 ml otopine, u kutiji	HR-H-860656850-05	nije stavljeno u promet	-
5 napunjenih štrcaljki s 10 ml otopine, u kutiji	HR-H-860656850-06	nije stavljeno u promet	-
1 napunjena štrcaljka s 15 ml otopine, u kutiji	HR-H-860656850-07	nije stavljeno u promet	-
5 napunjenih štrcaljki s 15 ml otopine, u kutiji	HR-H-860656850-08	nije stavljeno u promet	-
1 napunjena štrcaljka s 20 ml otopine, u kutiji	HR-H-860656850-09	nije stavljeno u promet	-
5 napunjenih štrcaljki s 20 ml otopine, u kutiji	HR-H-860656850-10	nije stavljeno u promet	-
1 uložak s 15 ml otopine, u kutiji	HR-H-860656850-11	nije stavljeno u promet	-
5 uložaka s 15 ml otopine, u kutiji	HR-H-860656850-12	nije stavljeno u promet	-
1 uložak s 20 ml otopine, u kutiji	HR-H-860656850-13	nije stavljeno u promet	-
5 uložaka s 20 ml otopine, u kutiji	HR-H-860656850-14	nije stavljeno u promet	-
1 uložak s 30 ml otopine, u kutiji	HR-H-860656850-15	nije stavljeno u promet	-
5 uložaka s 30 ml otopine, u kutiji	HR-H-860656850-16	nije stavljeno u promet	-

Medicinal Products