Adacel Polio, suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki, cjepivo protiv difterije, tetanusa, hripavca (nestanično, komponentno) i poliomijelitisa (inaktivirano) sa smanjenim sadržajem antigena, adsorbirano
| Name | Adacel Polio, suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki, cjepivo protiv difterije, tetanusa, hripavca (nestanično, komponentno) i poliomijelitisa (inaktivirano) sa smanjenim sadržajem antigena, adsorbirano |
|---|---|
| Marketing Authorisation Number | HR-H-773372732 |
| Active Substance | toksoid difterije toksoid tetanusa toksoid hripavca filamentozni hemaglutinin hripavca pertaktin hripavca fimbrijalni aglutinogeni hripavca 2 i 3 poliovirus tip 1, soj Mahoney (inaktiviran) poliovirus tip 2, soj MEF-1 (inaktiviran) poliovirus tip 3, soj Saukett (inaktiviran) |
| Composition | 1 doza (0,5 ml) sadrži: ≥ 2 IU (2 Lf) toksoida difterije, ≥ 20 IU (5 Lf) toksoida tetanusa, 2,5 mikrograma toksoida hripavca, 5 mikrograma filamentoznog hemaglutinina, 3 mikrograma pertaktina, 5 mikrograma fimbrija tipa 2 i 3, viruse polimijelitisa (inaktivirane, proizvedene u Vero stanicama): 29 D antigen jedinica - tip 1 (Mahoney), 7 D antigen jedinica - tip 2 (MEF-1), 26 D antigen jedinica - tip 3 (Saukett); adsorbirane na 1,5 mg aluminijeva fosfata (0,33 mg Al3+) |
| Pharmaceutical Form | suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki |
| Manufacturer | Sanofi-Aventis Zrt., Budimpešta, Mađarska Sanofi Winthrop Industrie, Marcy L Etoile , Francuska Sanofi Winthrop Industrie, Val de Reuil, Francuska |
| Marketing Authorisation Holder | Sanofi Winthrop Industrie, 82, avenue Raspail, Gentilly, Francuska |
| Marketing Authorisation Date | 24.12.2024 |
| MA Period of Validity | unlimited |
| Classification Number | UP/I-530-09/24-02/07 |
| Registration Number | 381-12-01/171-24-13 |
| Prescription | Medicinal product subject to medical prescription |
| Type of prescription | ograničeni recept |
| Distribution | Supply through pharmacies (community) |
| Advertising to general public | not allowed |
| ATC Code | J07CA02 |
| Marketing status | nije stavljeno u promet |
| SmPC | download |
| PL | download |
| Public Assessment Report | download |
| Summary of risk management plan | download |
