Driptane 5 mg tablete
Naziv lijeka | Driptane 5 mg tablete |
---|---|
Broj odobrenja | HR-H-992791982 |
Djelatna tvar | oksibutininklorid |
Sastav | jedna tableta sadrži 5 mg oksibutininklorida |
Farmaceutski oblik | tableta |
Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje] | 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-992791982-01] |
Proizvođač | Recipharm Fontaine, Fontaine-les-Dijon, Francuska |
Nositelj odobrenja | Mylan Hrvatska d.o.o., Koranska 2, Zagreb, Hrvatska |
Datum rješenja | 27.09.2019. |
Rok rješenja | neograničen |
Datum ukidanja rješenja | 15.11.2022.* |
Klasa | UP/I-530-09/17-02/177 |
Urbroj | 381-12-01/30-19-04 |
Način izdavanja | na recept |
Način propisivanja | ponovljivi recept |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
ATK | G04BD04 |
Lijek je stavljen u promet u RH | Trajni prekid opskrbe |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.