 |
|
|
 |
 |
|
Suglasnosti za uvoz lijekova-novi program i uputa za instalaciju i kori¹tenje
27.01.2012.
|
|
Pismo zdravstvenim radnicima o normalizaciji opskrbe tr¾i¹ta lijekom Apidra 100 jedinica/ml SoloStar otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici
27.01.2012.
Tvrtka sanofi-aventis Croatia d.o.o. je u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) uputila pismo zdravstvenim radnicima kojim ih obavje¹tava o normalizaciji opskrbe tr¾i¹ta Republike Hrvatske lijekom Apidra 100 jedinica/ml SoloStar otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici. Normalizacija opskrbe u Hrvatskoj oèekuje se najkasnije do 06. veljaèe 2012., kada bi Apidra SoloStar trebala biti dostupna u cijeloj RH. |
|
Sva cjepiva dostupna na hrvatskom tr¾i¹tu su kvalitetna, djelotvorna i sigurna za primjenu
24.01.2012.
Potaknuti brojnim javnim objavama znanstveno neutemeljenih i netoènih mi¹ljenja o cjepivima, ¹to posljedièno umanjuje odaziv na cijepljenje te nanosi direktnu ¹tetu zdravlju stanovni¹tva, u nastavku ove obavijesti objavljujemo informativni tekst o postupku odobravanja cjepiva kojim se utvrðuje njihova kakvoæa, djelotvornost i sigurnost primjene te cjelovito zajednièko priopæenje predstavnika Hrvatskog epidemiolo¹kog dru¹tva i Hrvatskog imunolo¹kog dru¹tva Hrvatskog lijeènièkog zbora o sigurnosti i znaèaju cijepljenja. |
|
Informacija o riziku nastanka dijabetesa uz primjenu statina
17.01.2012.
Inhibitori HMG-CoA reduktaze (statini) mogu poveæati rizik nastanka dijabetesa u bolesnika kod kojih veæ postoji poveæani rizik za nastanak dijabetesa. Bolesnike pod rizikom potrebno je pratiti klinièki i biokemijski, prema struènim smjernicama. S obzirom na dobrobiti statina u smanjenju uèestalosti ozbiljnih kardiovaskularnih dogaðaja, omjer koristi i rizika za ove lijekove ostaje jasno pozitivan, ¹to se odnosi i na bolesnike pod rizikom za nastanak dijabetesa, kao i na bolesnike koji od ranije boluju od dijabetesa. |
|
|
 |
|
 |
|
16. veljaèe 2012. godine
Radionica: Osnove farmakovigilancije za nositelje odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet
Agencija za lijekove i medicinske proizvode organizira radionicu o osnovama farmakovigilancije za zaposlenike nositelja odobrenja u Republici Hrvatskoj koji rade na podruèju farmakovigilancije, a temeljem Pravilnika o farmakovigilanciji (Narodne novine broj 125/09.) obvezni su proæi takvu edukaciju.
Po zahtjevima èlanka 17. Pravilnika, radionica obuhvaæa sljedeæa podruèja:
- pojmovi u farmakovigilanciji,
- spontano i poticano prijavljivanje nuspojava,
- naèin prijava nuspojava, ocjena prijave nuspojave, izrade Sigurnosnog izvje¹æa o pojedinaènom sluèaju (ICSR-a),
- izrade Periodièkog izvje¹æa o ne¹kodljivosti lijeka (PSUR),
- propisi na podruèju farmakovigilancije (Republika Hrvatska, Europska unija). |
|
Zagreb, 8. veljaèe 2012. godine
Predavanje i radionica „Sustav praæenja nuspojava lijekova i cjepiva u Hrvatskoj i Europi“
U Zagrebu æe se 8. veljaèe 2012. godine odr¾ati predavanje i radionica pod nazivom „Sustav praæenja nuspojava lijekova i cjepiva u Hrvatskoj i Europi“. Na ovom struènom skupu zdravstveni radnici æe se educirati o osnovama prijavljivanja nuspojava lijekova i cjepiva, o ustroju sustava farmakovigilancije u Hrvatskoj i svijetu te æe se prikazati najnovija saznanja o nuspojavama lijekova i cjepiva uz praktiènu vje¾bu prijavljivanja nuspojava (spontane prijave i klinièka ispitivanja). Predavanje i radionica æe se odr¾ati u Velikoj dvorani Zavoda za javno zdravstvo „Dr. Andrija ©tampar“, Mirogojska cesta 16, s poèetkom u 13 sati (predviðeno trajanje oko 3 sata). |
|
 |
| Copyright © 2007-2012. Agencija za lijekove i medicinske proizvode. Sva prava pridr¾ana. |
|
