Efluelda Tetra, suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki, četverovalentno cjepivo protiv influence (fragmentirani virion, inaktivirano), 60 mikrograma HA/soju
| Naziv lijeka | Efluelda Tetra, suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki, četverovalentno cjepivo protiv influence (fragmentirani virion, inaktivirano), 60 mikrograma HA/soju |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-238554415 |
| Djelatna tvar | Soj virusa influence (inaktivirani, fragmentirani) Tip A (H1N1) Soj virusa influence (inaktivirani, fragmentirani) Tip A (H3N2) Soj virusa influence (inaktivirani, fragmentirani) Tip B |
| Sastav | 1 doza (0,7 ml) sadrži 60 mikrograma hemaglutinina po soju virusa influence (inaktivirani, fragmentirani) za sezonu aktualnih sojeva tip A (H1N1), tip A (H3N2) i dva soja tipa B |
| Farmaceutski oblik | suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki |
| Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje] | 1 napunjena štrcaljka s 0,7 ml suspenzije bez igle, u kutiji [HR-H-238554415-01] 1 napunjena štrcaljka s 0,7 ml suspenzije s 1 iglom, u kutiji [HR-H-238554415-02] 5 napunjenih štrcaljki s 0,7 ml suspenzije bez igala, u kutiji [HR-H-238554415-03] 5 napunjenih štrcaljki s 0,7 ml suspenzije s 5 igala, u kutiji [HR-H-238554415-04] 10 napunjenih štrcaljki s 0,7 ml suspenzije bez igala, u kutiji [HR-H-238554415-05] 10 napunjenih štrcaljki s 0,7 ml suspenzije s 10 igala, u kutiji [HR-H-238554415-06] 10 napunjenih štrcaljki s 0,7 ml suspenzije s 10 igala sa sigurnosnom zaštitom, u kutiji [HR-H-238554415-07] 1 napunjena štrcaljka s 0,7 ml suspenzije s 1 iglom sa sigurnosnom zaštitom, u kutiji [HR-H-238554415-08] |
| Proizvođač | Sanofi Pasteur, Val de Reuil, Francuska |
| Nositelj odobrenja | Sanofi Pasteur, 14 Espace Henry Vallee, Lyon, Francuska |
| Datum rješenja | 23.04.2020. |
| Rok rješenja | 23.04.2025. |
| Klasa | UP/I-530-09/19-01/103 |
| Urbroj | 381-12-01/30-20-03 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | neponovljivi recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | J07BB02 |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
| Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |
