Fluarix Tetra suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki, cjepivo protiv influence (fragmentirani virion), inaktivirano
| Naziv lijeka | Fluarix Tetra suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki, cjepivo protiv influence (fragmentirani virion), inaktivirano |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-048213854 |
| Djelatna tvar | Soj virusa influence (inaktivirani, fragmentirani) Tip A (H1N1) Soj virusa influence (inaktivirani, fragmentirani) Tip A (H3N2) Soj virusa influence (inaktivirani, fragmentirani) Tip B |
| Sastav | 1 doza (0,5 ml) sadrži 15 mikrograma hemaglutinina po soju virusa influence (inaktivirani, fragmentirani) za sezonu aktualnih sojeva tip A (H1N1), tip A (H3N2) i dva soja tipa B |
| Farmaceutski oblik | suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki |
| Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje] | 1 napunjena štrcaljka s 0,5 ml suspenzije bez igle, u kutiji [HR-H-048213854-01] 1 napunjena štrcaljka s 0,5 ml suspenzije s 1 iglom, u kutiji [HR-H-048213854-02] 1 napunjena štrcaljka s 0,5 ml suspenzije s 2 igle, u kutiji [HR-H-048213854-03] 10 napunjenih štrcaljki s 0,5 ml suspenzije bez igala, u kutiji [HR-H-048213854-04] 10 napunjenih štrcaljki s 0,5 ml suspenzije s 10 igala, u kutiji [HR-H-048213854-05] |
| Proizvođač | GlaxoSmithKline Biologicals (Branch of SmithKlineBeecham Pharma GmbH & Co. KG), Dresden, Njemačka |
| Nositelj odobrenja | GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Rue de l'Institut 89, Rixensart, Belgija |
| Datum rješenja | 20.08.2021. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Klasa | UP/I-530-09/18-02/263 |
| Urbroj | 381-12-01/70-21-31 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | neponovljivi recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | J07BB02 |
| Lijek je stavljen u promet u RH | Ne |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
