Imensa 500 mg tablete
| Naziv lijeka | Imensa 500 mg tablete |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-062875489 |
| Djelatna tvar | paracetamol |
| Sastav | jedna tableta sadrži 500 mg paracetamola |
| Farmaceutski oblik | tableta |
| Proizvođač | APL Swift Services (Malta) Ltd., Birzebbugia, Malta |
| Nositelj odobrenja | Viatris Limited, Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin, Irska |
| Datum rješenja | 25.01.2024. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Datum ukidanja rješenja | 04.07.2025.* |
| Klasa | UP/I-530-09/23-02/145 |
| Urbroj | 381-12-01/70-24-03 |
| Način izdavanja | bez recepta |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | dopušteno |
| ATK | N02BE01 |
| Status lijeka na tržištu | trajni prekid opskrbe |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
| Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
