Lijekovi

Peptoran MAX 150 mg filmom obložene tablete

Naziv lijeka Peptoran MAX 150 mg filmom obložene tablete
Broj odobrenja HR-H-903196477
Djelatna tvar ranitidinklorid
Sastav jedna filmom obložena tableta sadrži 150 mg ranitidina u obliku ranitidinklorida
Farmaceutski oblik filmom obložena tableta
Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje] 10 tableta u blisteru, u kutiji  [HR-H-903196477-01]
Proizvođač Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Republika Hrvatska
Nositelj odobrenja Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb
Datum rješenja 12.09.2016.
Rok rješenja neograničen
Datum ukidanja rješenja 01.08.2023.*
Klasa UP/I-530-09/15-02/455
Urbroj 381-12-01/70-16-06
Način izdavanja bez recepta
Mjesto izdavanja u ljekarni
Način oglašavanja prema stanovništvu dopušteno
ATK A02BA02
Lijek je stavljen u promet u RH Trajni prekid opskrbe
Sažetak opisa svojstava lijeka preuzmi
Uputa o lijeku preuzmi

*Napomena

Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.

Povratak