Yulir 50 mg filmom obložene tablete
| Naziv lijeka | Yulir 50 mg filmom obložene tablete |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-844422432 |
| Djelatna tvar | riluzol |
| Sastav | jedna filmom obložena tableta sadrži 50 mg riluzola |
| Farmaceutski oblik | filmom obložena tableta |
| Proizvođač | Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Prag, Češka |
| Nositelj odobrenja | Alpha-Medical d.o.o., Dragutina Golika 36, Zagreb, Hrvatska |
| Datum rješenja | 14.12.2020. |
| Rok rješenja | 14.12.2025. |
| Datum ukidanja rješenja | 29.03.2024.* |
| Klasa | UP/I-530-09/19-01/231 |
| Urbroj | 381-12-01/38-20-12 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | N07XX02 |
| Status lijeka na tržištu | nije stavljeno u promet |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
| Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
