Medicinal Products

Engerix B za djecu 10 mikrograma/0,5 ml suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki, cjepivo protiv hepatitisa B (rDNK), adsorbirano (HBV)

Name Engerix B za djecu 10 mikrograma/0,5 ml suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki, cjepivo protiv hepatitisa B (rDNK), adsorbirano (HBV)
Marketing Authorisation Number HR-H-287121380
Active Substance vaccinum hepatitidis B (ADNr)
Pharmaceutical Form suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Strength 10 mikrograma/0,5 ml
Packaging [MA Number for Packaging] 1 napunjena štrcaljka s 0,5 ml suspenzije i priloženom iglom, u kutiji  [HR-H-287121380-01]
Manufacturer GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Rixensart, Belgija
Marketing Authorisation Holder GlaxoSmithKline d.o.o., Ulica Damira Tomljanovića Gavrana 15, Zagreb, Hrvatska
Marketing Authorisation Date 26.09.2019
MA Period of Validity unlimited
Classification Number UP/I-530-09/17-02/837
Registration Number 381-12-01/30-19-04
Composition 1 doza (0,5 ml) sadrži:
10 mikrograma površinskog antigen virusa hepatitisa B*1,2;
*1 adsorbiran na aluminijev hidroksid, hidratizirani ukupno: 0,25 miligrama Al3+;
*2 proizveden na stanicama kvasca (Saccharomyces cerevisiae) tehnologijom rekombinantne DNK
Prescription na recept
Type of prescription ograničeni recept
Distribution u ljekarni
Advertising to general public zabranjeno
ATC Code J07BC01
Medicinal product marketed in the Croatia Nestašica
SmPC download
PL download

Direct Healthcare Professional Communication

Name Date Download
Pismo zdravstvenim radnicima o istjecanju cjepiva iz štrcaljki nekoliko različitih cjepiva nositelja odobrenja GlaxoSmithKline Biologicals 04.04.2018 GlaxoSmithKline d.o.o.
Back