Lijekovi

Engerix B za djecu 10 mikrograma/0,5 ml suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki, cjepivo protiv hepatitisa B (rDNK), adsorbirano (HBV)

Naziv lijeka Engerix B za djecu 10 mikrograma/0,5 ml suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki, cjepivo protiv hepatitisa B (rDNK), adsorbirano (HBV)
Broj odobrenja HR-H-287121380
Djelatna tvar vaccinum hepatitidis B (ADNr)
Farmaceutski oblik suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Jačina 10 mikrograma/0,5 ml
Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje] 1 napunjena štrcaljka s 0,5 ml suspenzije i priloženom iglom, u kutiji  [HR-H-287121380-01]
Proizvođač GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Rixensart, Belgija
Nositelj odobrenja GlaxoSmithKline d.o.o., Ulica Damira Tomljanovića Gavrana 15, Zagreb, Hrvatska
Datum rješenja 26.09.2019.
Rok rješenja neograničen
Klasa UP/I-530-09/17-02/837
Urbroj 381-12-01/30-19-04
Sastav 1 doza (0,5 ml) sadrži:
10 mikrograma površinskog antigen virusa hepatitisa B*1,2;
*1 adsorbiran na aluminijev hidroksid, hidratizirani ukupno: 0,25 miligrama Al3+;
*2 proizveden na stanicama kvasca (Saccharomyces cerevisiae) tehnologijom rekombinantne DNK
Način izdavanja na recept
Način propisivanja ograničeni recept
Mjesto izdavanja u ljekarni
Način oglašavanja prema stanovništvu zabranjeno
ATK J07BC01
Lijek je stavljen u promet u RH Nestašica
Sažetak opisa svojstava lijeka preuzmi
Uputa o lijeku preuzmi

Pisma zdravstvenim radnicima

Naziv Datum Download
Pismo zdravstvenim radnicima o istjecanju cjepiva iz štrcaljki nekoliko različitih cjepiva nositelja odobrenja GlaxoSmithKline Biologicals 04.04.2018. GlaxoSmithKline d.o.o.
Povratak