Lijekovi
Engerix B za djecu 10 mikrograma/0,5 ml suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki, cjepivo protiv hepatitisa B (rDNK), adsorbirano (HBV)
Naziv lijeka
Engerix B za djecu 10 mikrograma/0,5 ml suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki, cjepivo protiv hepatitisa B (rDNK), adsorbirano (HBV)
Broj odobrenja HR-H-287121380
Djelatna tvar
površinski antigen virusa hepatitisa B (proizveden na stanicama kvasca S. cerevisiae tehnologijom rDNA) adsorbiran na aluminijev hidroksid, hidratizirani
Sastav
1 doza (0,5 ml) sadrži:10 mikrograma površinskog antigen virusa hepatitisa B*1,2; *1 adsorbiran na aluminijev hidroksid, hidratizirani ukupno: 0,25 miligrama Al3+; *2 proizveden na stanicama kvasca (Saccharomyces cerevisiae) tehnologijom rekombinantne DNK
Farmaceutski oblik
suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje]
1 napunjena štrcaljka s 0,5 ml suspenzije i priloženom iglom, u kutiji [HR-H-287121380-01]
Proizvođač
GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Rixensart, Belgija
Nositelj odobrenja
GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Rue de l'Institut 89, Rixensart, Belgija
Datum rješenja
20.08.2021.
Rok rješenja
neograničen
Klasa
UP/I-530-09/17-02/837
Urbroj
381-12-01/70-21-17
Način izdavanja
na recept
Način propisivanja
ograničeni recept
Mjesto izdavanja
u ljekarni
Način oglašavanja prema stanovništvu
zabranjeno
ATK
J07BC01
Lijek je stavljen u promet u RH
Privremeni prekid opskrbe
Sažetak opisa svojstava lijeka
preuzmi
Uputa o lijeku
preuzmi
Pisma zdravstvenim radnicima
Naziv
Datum
Download
Pismo zdravstvenim radnicima o istjecanju cjepiva iz štrcaljki nekoliko različitih cjepiva nositelja odobrenja GlaxoSmithKline Biologicals
04.04.2018.
GlaxoSmithKline d.o.o.
Povratak
