Medicinal Products

Ciprofloksacin JGL 500 mg filmom obložene tablete

Name Ciprofloksacin JGL 500 mg filmom obložene tablete
Former Name Ciprol 500 mg filmom obložene tablete
Marketing Authorisation Number HR-H-522843527
Active Substance ciprofloksacinklorid
Composition jedna filmom obložena tableta sadrži 500 mg ciprofloksacina u obliku ciprofloksacinklorida
Pharmaceutical Form filmom obložena tableta
Packaging [MA Number for Packaging] 10 tableta u blisteru, u kutiji  [HR-H-522843527-01]
Manufacturer Jadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, Hrvatska
Marketing Authorisation Holder Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka, Hrvatska
Marketing Authorisation Date 26.11.2018
MA Period of Validity unlimited
Classification Number UP/I-530-09/17-02/390
Registration Number 381-12-01/38-18-05
Prescription na recept
Type of prescription neponovljivi recept
Distribution u ljekarni
Advertising to general public zabranjeno
ATC Code J01MA02
Medicinal product marketed in the Croatia Da
SmPC download
PL download

Direct Healthcare Professional Communication

Name Date Download
Pismo zdravstvenim radnicima s podsjetnikom na ograničenu primjenu fluorokinolonskih antibiotika zbog dugotrajnih, onesposobljavajućih i potencijalno ireverzibilnih nuspojava 13.06.2023 Sandoz d.o.o., Alkaloid d.o.o., Alkaloid-INT d.o.o., Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Krka-Farma d.o.o., PharmaS d.o.o., Zentiva k.s., Pliva Hrvatska d.o.o., Jadran Galenski laboratorij d.d., Alpha-Medical d.o.o., Fresenius Kabi d.o.o.
Pismo zdravstvenim radnicima o riziku od regurgitacije/insuficijencije srčanih zalistaka uz primjenu fluorokinolona za sustavnu i inhalacijsku primjenu 29.10.2020 Alkaloid d.o.o, Sandoz d.o.o, Jadran Galenski laboratorij d.d., Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Alpha-Medical d.o.o., KRKA-FARMA, d.o.o., PharmaS d.o.o., Alvogen d.o.o., Fresenius Kabi d.o.o., Pliva Hrvatska d.o.o.
Pismo zdravstvenim radnicima o rizicima od onesposobljavajućih, dugotrajnih i potencijalno ireverzibilnih nuspojava te ograničenjima primjene za kinolonske i fluorokinolonske antibiotike za sustavnu i inhalacijsku primjenu 09.04.2019 Alkaloid d.o.o., Alvogen d.o.o., Alpha-Medical d.o.o., Bayer d.o.o., Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Fresenius Kabi d.o.o., Jadran Galenski laboratorij d.d., Krka - farma d.o.o., PharmaS d.o.o., Pliva Hrvatska d.o.o. i Sandoz d.o.o.
Pismo zdravstvenim radnicima o riziku od nastanka aneurizme i disekcije aorte uz primjenu fluorokinolona za sustavnu i inhalacijsku primjenu 05.11.2018 Alkaloid d.o.o., Alvogen d.o.o., Alpha-Medical d.o.o., Bayer d.o.o., Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Fresenius Kabi d.o.o., Jadran Galenski laboratorij d.d., Krka - farma d.o.o., PharmaS d.o.o., Pliva Hrvatska d.o.o. i Sandoz d.o.o.
Back