Medicinal Products
Ciprofloksacin Sandoz 500 mg filmom obložene tablete
Name
Ciprofloksacin Sandoz 500 mg filmom obložene tablete
Marketing Authorisation Number
HR-H-293144191
Active Substance
ciprofloksacinklorid
Composition
svaka filmom obložena tableta sadrži 500 mg ciprofloksacina u obliku ciprofloksacinklorida
Pharmaceutical Form
filmom obložena tableta
Packaging [MA Number for Packaging]
10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-293144191-01]
Manufacturer
Lek farmacevtska družba d.d., Ljubljana, Slovenija
Lek S.A., Varšava, Poljska
Salutas Pharma GmbH, Barleben, Njemačka
S.C. Sandoz S.R.L., Targu Mures, Rumunjska
Marketing Authorisation Holder
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska
Marketing Authorisation Date
13.12.2019
MA Period of Validity
unlimited
Classification Number
UP/I-530-09/17-02/531
Registration Number
381-12-01/70-19-07
Prescription
na recept
Type of prescription
neponovljivi recept
Distribution
u ljekarni
Advertising to general public
zabranjeno
ATC Code
J01MA02
Medicinal product marketed in the Croatia
Da
SmPC
download
PL
download
Summary of risk management plan
download
Direct Healthcare Professional Communication
Name
Date
Download
Pismo zdravstvenim radnicima s podsjetnikom na ograničenu primjenu fluorokinolonskih antibiotika zbog dugotrajnih, onesposobljavajućih i potencijalno ireverzibilnih nuspojava
13.06.2023
Sandoz d.o.o., Alkaloid d.o.o., Alkaloid-INT d.o.o., Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Krka-Farma d.o.o., PharmaS d.o.o., Zentiva k.s., Pliva Hrvatska d.o.o., Jadran Galenski laboratorij d.d., Alpha-Medical d.o.o., Fresenius Kabi d.o.o.
Pismo zdravstvenim radnicima o riziku od regurgitacije/insuficijencije srčanih zalistaka uz primjenu fluorokinolona za sustavnu i inhalacijsku primjenu
29.10.2020
Alkaloid d.o.o, Sandoz d.o.o, Jadran Galenski laboratorij d.d., Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Alpha-Medical d.o.o., KRKA-FARMA, d.o.o., PharmaS d.o.o., Alvogen d.o.o., Fresenius Kabi d.o.o., Pliva Hrvatska d.o.o.
Pismo zdravstvenim radnicima o rizicima od onesposobljavajućih, dugotrajnih i potencijalno ireverzibilnih nuspojava te ograničenjima primjene za kinolonske i fluorokinolonske antibiotike za sustavnu i inhalacijsku primjenu
09.04.2019
Alkaloid d.o.o., Alvogen d.o.o., Alpha-Medical d.o.o., Bayer d.o.o., Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Fresenius Kabi d.o.o., Jadran Galenski laboratorij d.d., Krka - farma d.o.o., PharmaS d.o.o., Pliva Hrvatska d.o.o. i Sandoz d.o.o.
Pismo zdravstvenim radnicima o riziku od nastanka aneurizme i disekcije aorte uz primjenu fluorokinolona za sustavnu i inhalacijsku primjenu
05.11.2018
Alkaloid d.o.o., Alvogen d.o.o., Alpha-Medical d.o.o., Bayer d.o.o., Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Fresenius Kabi d.o.o., Jadran Galenski laboratorij d.d., Krka - farma d.o.o., PharmaS d.o.o., Pliva Hrvatska d.o.o. i Sandoz d.o.o.
Back