Dymista 137 mikrograma/50 mikrograma po potisku, sprej za nos, suspenzija
| Name | Dymista 137 mikrograma/50 mikrograma po potisku, sprej za nos, suspenzija |
|---|---|
| Marketing Authorisation Number | HR-H-228449282 |
| Active Substance | azelastinklorid flutikazonpropionat |
| Composition | jedan gram suspenzije sadrži 1000 mikrograma azelastinklorida i 365 mikrograma flutikazonpropionata jednim potiskom (0,14 g) oslobađa se 137 mikrograma azelastinklorida (=125 mikrograma azelastina) i 50 mikrograma flutikazonpropionata |
| Pharmaceutical Form | sprej za nos, suspenzija |
| Packaging [MA Number for Packaging] | 1 bočica s 6,4 g suspenzije s odmjernim sustavom za raspršivanje (28 potisaka), u kutiji [HR-H-228449282-01] 1 bočica s 6,4 g suspenzije s odmjernim sustavom za raspršivanje (28 potisaka), u kutiji, 10 bočica u višestrukom pakiranju [HR-H-228449282-02] 1 bočica s 23 g suspenzije s odmjernim sustavom za raspršivanje (120 potisaka), u kutiji [HR-H-228449282-03] 1 bočica 23 g suspenzije s odmjernim sustavom za raspršivanje (120 potisaka), u kutiji, 3 bočice u višestrukom pakiranju [HR-H-228449282-04] |
| Manufacturer | Meda Pharma GmbH & Co. KG, Bad Homburg, Njemačka Haupt Pharma Amareg GmbH, Regensburg, Njemačka Mylan Hungary Kft, Komárom, Mađarska |
| Marketing Authorisation Holder | Viatris Hrvatska d.o.o., Koranska 2, Zagreb, Hrvatska |
| Marketing Authorisation Date | 28.01.2019 |
| MA Period of Validity | unlimited |
| Classification Number | UP/I-530-09/17-02/203 |
| Registration Number | 381-12-01/30-19-04 |
| Prescription | na recept |
| Type of prescription | ponovljivi recept |
| Distribution | u ljekarni |
| Advertising to general public | zabranjeno |
| ATC Code | R01AD58 |
| Medicinal product marketed in the Croatia | Da |
| SmPC | download |
| PL | download |
| Public Assessment Report | download |
