Medicinal Products

Eligard 7,5 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju

Name Eligard 7,5 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju
Marketing Authorisation Number HR-H-467042826
Active Substance leuprorelinum
Pharmaceutical Form prašak i otapalo za otopinu za injekciju
Strength 7,5 mg
Packaging [MA Number for Packaging] 1 posuda sa 1 štrcaljkom s otapalom i 1 posuda sa štrcaljkom s praškom i sterilnom iglom 20 G, u kutiji  [HR-H-467042826-01]
1 posuda sa 1 štrcaljkom s otapalom i 1 posuda sa štrcaljkom s praškom i sterilnom iglom 20 G, u kutiji; 3 kompleta u kutiji  [HR-H-467042826-02]
Manufacturer Astellas Pharma Europe B.V., Leiden, Nizozemska
Marketing Authorisation Holder Astellas d.o.o., Ilica 1, Zagreb, Hrvatska
Marketing Authorisation Date 28.02.2020
MA Period of Validity unlimited
Classification Number UP/I-530-09/17-02/615
Registration Number 381-12-01/30-20-10
Composition jedna napunjena štrcaljka s praškom za otopinu za injekciju sadrži 7,5 mg leuprorelinacetata, što odgovara 6,96 mg leuprorelina
Prescription na recept
Type of prescription ograničeni recept
Distribution u ljekarni
Advertising to general public zabranjeno
ATC Code L02AE02
Medicinal product marketed in the Croatia Da
SmPC download
PL download
Educational materials
for healthcare professionals
Eligard poster, verzija 3
video zapis

Direct Healthcare Professional Communication

Name Date Download
Pismo zdravstvenim radnicima o potrebi strožeg pridržavanja uputa za rekonstituciju i primjenu lijekova koji sadrže depo formulacije leuprorelina kako ne bi došlo do izostanka njihove učinkovitosti 30.07.2020 Astellas d.o.o., Sandoz d.o.o., PharmaS d.o.o.
Pismo zdravstvenim radnicima o riziku od medikacijskih pogrešaka u vezi s istjecanjem lijeka iz igle zbog presnažnog stezanja sigurnosne igle za lijek Eligard (leuprorelinacetat) 12.12.2017 Astellas d.o.o.
Back