Medicinal Products
Engerix B za djecu 10 mikrograma/0,5 ml suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki, cjepivo protiv hepatitisa B (rDNK), adsorbirano (HBV)
Name
Engerix B za djecu 10 mikrograma/0,5 ml suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki, cjepivo protiv hepatitisa B (rDNK), adsorbirano (HBV)
Marketing Authorisation Number HR-H-287121380
Active Substance
površinski antigen virusa hepatitisa B (proizveden na stanicama kvasca S. cerevisiae tehnologijom rDNA) adsorbiran na aluminijev hidroksid, hidratizirani
Composition
1 doza (0,5 ml) sadrži:
površinski antigen virusa hepatitisa B^1,2 ....... 10 mikrograma
¹adsorbiran na aluminijev hidroksid, hidratizirani ukupno: 0,25 miligrama Al³⁺,
²proizveden na stanicama kvasca (Saccharomyces cerevisiae) tehnologijom rekombinantne DNK
Pharmaceutical Form
suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Manufacturer
GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Rixensart, Belgija
Marketing Authorisation Holder
GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Rue de l'Institut 89, Rixensart, Belgija
Marketing Authorisation Date
20.08.2021
MA Period of Validity
unlimited
Classification Number
UP/I-530-09/17-02/837
Registration Number
381-12-01/70-21-17
Prescription
Medicinal product subject to medical prescription
Type of prescription
ograničeni recept
Distribution
Supply through pharmacies (community)
Advertising to general public
not allowed
ATC Code
J07BC01
Marketing status
privremeni prekid opskrbe
SmPC
download
PL
download
Packaging
Packaging description
MA Number for Packaging
Marketing status
Shortage status
1 napunjena štrcaljka s 0,5 ml suspenzije i priloženom iglom, u kutiji
HR-H-287121380-01
privremeni prekid opskrbe
-
Direct Healthcare Professional Communication
Name
Date
Download
Pismo zdravstvenim radnicima o istjecanju cjepiva iz štrcaljki nekoliko različitih cjepiva nositelja odobrenja GlaxoSmithKline Biologicals
04.04.2018
GlaxoSmithKline d.o.o.
Back
