Medicinal Products

Engerix B za djecu 10 mikrograma/0,5 ml suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki, cjepivo protiv hepatitisa B (rDNK), adsorbirano (HBV)

Name Engerix B za djecu 10 mikrograma/0,5 ml suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki, cjepivo protiv hepatitisa B (rDNK), adsorbirano (HBV)
Marketing Authorisation Number HR-H-287121380
Active Substance površinski antigen virusa hepatitisa B (proizveden na stanicama kvasca S. cerevisiae tehnologijom rDNA) adsorbiran na aluminijev hidroksid, hidratizirani
Composition 1 doza (0,5 ml) sadrži:10 mikrograma površinskog antigen virusa hepatitisa B*1,2; *1 adsorbiran na aluminijev hidroksid, hidratizirani ukupno: 0,25 miligrama Al3+; *2 proizveden na stanicama kvasca (Saccharomyces cerevisiae) tehnologijom rekombinantne DNK
Pharmaceutical Form suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Packaging [MA Number for Packaging] 1 napunjena štrcaljka s 0,5 ml suspenzije i priloženom iglom, u kutiji  [HR-H-287121380-01]
Manufacturer GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Rixensart, Belgija
Marketing Authorisation Holder GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Rue de l'Institut 89, Rixensart, Belgija
Marketing Authorisation Date 20.08.2021
MA Period of Validity unlimited
Classification Number UP/I-530-09/17-02/837
Registration Number 381-12-01/70-21-17
Prescription na recept
Type of prescription ograničeni recept
Distribution u ljekarni
Advertising to general public zabranjeno
ATC Code J07BC01
Medicinal product marketed in the Croatia Privremeni prekid opskrbe
SmPC download
PL download

Direct Healthcare Professional Communication

Name Date Download
Pismo zdravstvenim radnicima o istjecanju cjepiva iz štrcaljki nekoliko različitih cjepiva nositelja odobrenja GlaxoSmithKline Biologicals 04.04.2018 GlaxoSmithKline d.o.o.
Back