Medicinal Products

Gilenya

The medicinal product has been authorised by the European Commission (EC) via centralised procedure in all EU Member States, based on the European Medicines Agency (EMA) experts' opinion.

Name Gilenya
Active Substance fingolimodklorid
Prescription na recept
Type of prescription ograničeni recept
Distribution u ljekarni
ATC Code L04AA27
Medicinal product marketed in the Croatia Da
Summary of product characteristics (SmPC), labelling and package leaflet (PL) download
Link to the European Medicines Agency's (EMA) product information download
Link to the European Commission's (EC) decisions download
Educational materials
for healthcare professionals
Lista provjere za zdravstvene radnike, verzija 5
Vodič za roditelje skrbnike, verzija 3
Educational materials
for patients / caregivers
Vodič za roditelje skrbnike čije dijete prima lijek Gilenya, verzija 2
Kartica za bolesnice s podsjetnikom o trudnoći, verzija 1
Vodič za bolesnike, verzija 5

Direct Healthcare Professional Communication

Name Date Download
Pismo zdravstvenim radnicima o ažuriranim preporukama za minimizaciju rizika od oštećenja jetre uzrokovanog lijekom Gilenya (fingolimod) 10.11.2020 Novartis Hrvatska d.o.o.
Pismo zdravstvenim radnicima o novoj kontraindikaciji primjene lijeka Gilenya (fingolimod) u trudnica i žena reproduktivne dobi koje ne upotrebljavaju učinkovitu kontracepciju 02.09.2019 Novartis Europharm Limited
Pismo zdravstvenim radnicima o novim kontraindikacijama za fingolimod (Gilenya) u bolesnika sa srčanim bolestima 07.11.2017 Novartis Hrvatska d.o.o.
Pismo zdravstvenim radnicima o rizicima povezanim s učincima fingolimoda (Gilenya) na imunološki sustav 22.01.2016 Novartis Hrvatska d.o.o.
Back