| Name |
Kybernin P 500 prašak za otopinu za injekciju ili infuziju |
| Marketing Authorisation Number |
HR-H-749555894 |
| Active Substance |
antitrombin izoliran iz ljudske plazme |
| Composition |
jedna bočica s praškom sadrži nominalno 500 IU antitrombina izoliranog iz ljudske plazme nakon rekonstitucije s 10 ml vode za injekcije sadrži približno 50 IU/ml (500 IU/10ml) antitrombina izoliranog iz ljudske plazme |
| Pharmaceutical Form |
prašak i otapalo za otopinu za injekciju/infuziju |
| Manufacturer |
CSL Behring GmbH, Marburg, Njemačka |
| Marketing Authorisation Holder |
CSL Behring GmbH, Emil-von-Behring-Str. 76, Marburg, Njemačka |
| Marketing Authorisation Date |
24.01.2019 |
| MA Period of Validity |
unlimited |
| Classification Number |
UP/I-530-09/17-02/385 |
| Registration Number |
381-12-01/38-19-06 |
| Prescription |
Medicinal product subject to medical prescription |
| Type of prescription |
ograničeni recept
|
| Distribution |
Supply through pharmacies (community) |
| Advertising to general public |
not allowed |
| ATC Code |
B01AB02 |
| Marketing status |
stavljeno u promet |
| Shortage status |
nema nestašice |
| SmPC |
download |
| PL |
download |
