| Naziv lijeka |
Kybernin P 500 prašak za otopinu za injekciju ili infuziju |
| Broj odobrenja |
HR-H-749555894 |
| Djelatna tvar |
antitrombin izoliran iz ljudske plazme |
| Sastav |
jedna bočica s praškom sadrži nominalno 500 IU antitrombina izoliranog iz ljudske plazme nakon rekonstitucije s 10 ml vode za injekcije sadrži približno 50 IU/ml (500 IU/10ml) antitrombina izoliranog iz ljudske plazme |
| Farmaceutski oblik |
prašak i otapalo za otopinu za injekciju/infuziju |
| Proizvođač |
CSL Behring GmbH, Marburg, Njemačka |
| Nositelj odobrenja |
CSL Behring GmbH, Emil-von-Behring-Str. 76, Marburg, Njemačka |
| Datum rješenja |
24.01.2019. |
| Rok rješenja |
neograničen |
| Klasa |
UP/I-530-09/17-02/385 |
| Urbroj |
381-12-01/38-19-06 |
| Način izdavanja |
na recept |
| Način propisivanja |
ograničeni recept
|
| Mjesto izdavanja |
u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu |
zabranjeno |
| ATK |
B01AB02 |
| Status lijeka na tržištu |
stavljeno u promet |
| Status nestašice |
nema nestašice |
| Sažetak opisa svojstava lijeka |
preuzmi |
| Uputa o lijeku |
preuzmi |
