Medicinal Products

Remodulin 10 mg/ml otopina za infuziju

Name Remodulin 10 mg/ml otopina za infuziju
Marketing Authorisation Number HR-H-486973668
Active Substance treprostinilum
Pharmaceutical Form otopina za infuziju
Strength 10 mg/ml
Packaging [MA Number for Packaging] 1 bočica s 20 ml otopina, u kutiji  [HR-H-486973668-01]
Manufacturer McGregor Cory Ltd, Oxfordshire, Ujedinjeno Kraljevstvo
Ferrer Internacional S.A., Sant Cugat del Valles (Barcelona), Španjolska
Marketing Authorisation Holder Ferrer Internacional S.A., 94 Gran via Carlos III, Barcelona, Španjolska
Marketing Authorisation Date 03.08.2020
MA Period of Validity unlimited
Classification Number UP/I-530-09/17-02/866
Registration Number 381-12-01/154-20-05
Composition jedan ml sadrži 10 mg treprostinila u obliku treprostinilnatrija. Jedna bočica s 20 ml otopine sadrži 200 mg treprostinila u obliku treprostinilnatrija (natrijeva sol stvara se in situ tijekom proizvodnje lijeka)
Prescription na recept
Type of prescription ograničeni recept
Distribution u ljekarni
Advertising to general public zabranjeno
ATC Code B01AC21
Medicinal product marketed in the Croatia Ne
SmPC download
PL download
Educational materials
for healthcare professionals
Prezentacija za obuku zdravstvenih radnika, verzija 1
Obrazac događaja od posebnog značaja, verzija 1
Upitnik za bolesnika, verzija 1
Educational materials
for patients / caregivers
Vodič za bolesnike, verzija 1
Upitnik za bolesnika, verzija 1

Direct Healthcare Professional Communication

Name Date Download
Pismo zdravstvenim radnicima o dodatnim mjerama minimizacije rizika od infekcija krvi povezanih s kateterom, u slučaju propisivanja i primjene lijekova koji sadrže treprostinil intravenskim putem 22.04.2020 Alpha-Medical d.o.o., Ferrer Internacional S.A.
Back