Medicinal Products

RoActemra

The medicinal product has been authorised by the European Commission (EC) via centralised procedure in all EU Member States, based on the European Medicines Agency (EMA) experts' opinion.

Name RoActemra
Active Substance tocilizumab
Prescription na recept
Type of prescription ograničeni recept (koncentrat za otopinu za infuziju, otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki)
Distribution u ljekarni
ATC Code L04AC07
Medicinal product marketed in the Croatia Da
Summary of product characteristics (SmPC), labelling and package leaflet (PL) download
Link to the European Medicines Agency's (EMA) product information download
Link to the European Commission's (EC) decisions download
Educational materials
for healthcare professionals
Knjižica za zdravstvene radnike, verzija 8
Knjižica za zdravstvene radnike, verzija 8
Educational materials
for patients / caregivers
Knjižica za bolesnike, verzija 8
Kartica s upozorenjima za bolesnika, verzija 8

Direct Healthcare Professional Communication

Name Date Download
Pismo zdravstvenim radnicima o privremenoj nestašici lijekova RoActemra (tocilizumab) 162 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki i napunjenoj brizgalici (za supkutanu primjenu) i lijeka RoActemra (tocilizumab) 20 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju (za intravensku primjenu) te preporuke za upravljanje potencijalnim rizikom od razbuktavanja bolesti 03.09.2021 Roche Registration GmbH
Pismo zdravstvenim radnicima o rijetkom riziku od ozbiljnog oštećenja jetre kod primjene lijeka RoActemra (tocilizumab), uključujući akutno zatajenje jetre koje zahtijeva presađivanje 27.06.2019 Roche Registration GmbH
Back