Solu-Medrol 40 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju/infuziju

Name	Solu-Medrol 40 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju/infuziju
Marketing Authorisation Number	HR-H-208583910
Active Substance	natrijev metilprednizolonsukcinat
Composition	jedna bočica sadrži 40 mg metilprednizolona u obliku natrijevog metilprednizolonsukcinata
Pharmaceutical Form	Prašak i otapalo za otopinu za injekciju / infuziju
Manufacturer	Pfizer Manufacturing Belgium NV, Puurs-Sint-Amands, Belgija
Marketing Authorisation Holder	Pfizer Croatia d.o.o., Slavonska avenija 6, Zagreb, Hrvatska
Marketing Authorisation Date	20.07.2018
MA Period of Validity	unlimited
Classification Number	UP/I-530-09/16-02/463
Registration Number	381-12-01/30-18-08
Prescription	Medicinal product subject to medical prescription
Type of prescription	Medicinal product subject to restricted medical prescription
Distribution	Supply through pharmacies (community)
Advertising to general public	not allowed
ATC Code	H02AB04
Marketing status	Marketed
Shortage status	No shortage
SmPC	download
PL	download

Packaging

Packaging description	MA Number for Packaging	Marketing status	Shortage status
1 bočica s praškom u donjem odjeljku i s 1 ml otapala u gornjem odjeljku, u kutiji	HR-H-208583910-01	Marketed	No shortage

Direct Healthcare Professional Communication

Name	Date	Download
Pismo zdravstvenim radnicima o izmjeni formulacije lijeka Solu-Medrol 40 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju/infuziju (metilprednizolon) s laktozom u formulaciju bez laktoze	17.12.2020	Pfizer Croatia d.o.o.
Pismo zdravstvenim radnicima o novoj kontraindikaciji injektabilnih pripravaka metilprednizolona koji sadrže laktozu (Solu-Medrol 40 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju) u bolesnika alergičnih na kravlje mlijeko liječenih zbog alergijskih stanja	01.09.2017	Pfizer Croatia d.o.o.