Medicinal Products

Tisseel Lyo prašci i otapala za tkivno ljepilo

Name Tisseel Lyo prašci i otapala za tkivno ljepilo
Marketing Authorisation Number HR-H-488638383
Active Substance fibrinogen, ljudski; aprotinin, sintetski; trombin, ljudski; kalcijev klorid dihidrat
Pharmaceutical Form prašak i otapalo za tkivno ljepilo
Strength 91 mg/ml + 3000 KIU/ml + 500 IU/ml + 40 µmol/ml
Packaging [MA Number for Packaging] kutija s 4 bočice: 1 bočica s Tisseel praškom, 1 bočica s 1 ml otopine aprotinina (otapalo za Tisseel prašak), 1 bočica s trombin praškom i 1 bočica s 1 ml otopine kalcijevog klorida (otapalo za prašak trombina), te 1 set za rekonstituciju i aplikaciju (DUPLOJECT System) koji sadrži: 4 igle za jednokratnu uporabu, 2 plavo graduirane štrcaljke, 2 crno graduirane štrcaljke, 1 DUPLOJECT ležište za dvije štrcaljke, 2 spojna dijela i 4 igle za davanje (aplikaciju), u kutijii  [HR-H-488638383-01]
kutija s 4 bočice: 1 bočica s Tisseel praškom, 1 bočica s 2 ml otopine aprotinina (otapalo za Tisseel prašak), 1 bočica s praškom trombina i 1 bočica s 2 ml otopine kalcijevog klorida (otapalo za prašak trombina), te 1 set za rekonstituciju i aplikaciju (DUPLOJECT System) koji sadrži: 4 igle za prijenos, 2 plavo graduirane štrcaljke, 2 crno graduirane štrcaljke, 1 DUPLOJECT ležište sa dvije štrcaljke, 2 spojna dijela i 4 igle za davanje (aplikaciju), u kutiji  [HR-H-488638383-02]
kutija s 4 bočice: 1 bočica s Tisseel praškom, 1 bočica s 5 ml otopine aprotinina (otapalo za Tisseel prašak), 1 bočica s praškom trombina i 1 bočica s 5 ml otopine kalcijevog klorida (otapalo za prašak trombina), te 1 set za rekonstituciju i aplikaciju (DUPLOJECT System) koji sadrži: 4 igle za prijenos, 2 plavo graduirane štrcaljke, 2 crno graduirane štrcaljke, 1 DUPLOJECT ležište za dvije štrcaljke, 2 spojna dijela i 4 igle za davanje (aplikaciju), u kutiji  [HR-H-488638383-03]
Manufacturer Baxter AG, Beč, Austrija
Marketing Authorisation Holder Baxter d.o.o., Železna cesta 18, Ljubljana, Slovenija
Marketing Authorisation Date 22.05.2020
MA Period of Validity unlimited
Classification Number UP/I-530-09/17-02/745
Registration Number 381-12-01/154-20-13
Composition Komponenta 1: otopina proteina tkivnog ljepila (koncentrat proteina tkivnog ljepila (Tisseel prašak, liofilizirani), rekonstituiran s otopinom aprotinina); fibrinogen, ljudski (protein koji sudjeluje u zgrušavanju) 91 mg/ml; aprotinin, sintetski 3000 KIU/ml; Komponenta 2: otopina trombina trombin (prašak trombina, liofilizirani), rekonstituiran s otopinom kalcijevog klorida; trombin, ljudski 500 IU/ml; kalcijev klorid dihidrat 40 µmol/ml; 1, 2 ili 5 ml otopine proteina tkivnog ljepila i 1, 2 ili 5 ml otopine trombina miješanjem daju 2, 4 ili 10 ml otopine spremne za uporabu Tisseel Lyo sadrži ljudski koagulacijski faktor XIII (istovremeno izdvojen s ljudskim fibrinogenom) u rasponu od 0,6 – 5 IU/ml.
Prescription na recept
Type of prescription ograničeni recept
Distribution u ljekarni
Advertising to general public zabranjeno
ATC Code B02BC30
Medicinal product marketed in the Croatia Da
SmPC download
PL download
Educational materials
for healthcare professionals
Kratke upute za primjenu za zdravstvene radnike, verzija 2
Upute za uporabu za zdravstvene radnike, verzija 2
Back