| Name |
Urofem filmom obložene tablete |
| Marketing Authorisation Number |
HR-H-539163504 |
| Active Substance |
normirani suhi ekstrakt medvjetkinog lista (3-4:1) prilagođen na 100 mg hidrokinonskih derivata izračunato kao bezvodni arbutin, ekstrakcijsko otapalo: voda |
| Composition |
jedna filmom obložena tableta sadrži 380,8 – 471,24 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt) iz Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng., folium (medvjetkin list) (3-4:1),što odgovara 100 mg hidrokinonskih derivata računato kao bezvodni arbutin; ekstrakcijsko otapalo: voda |
| Pharmaceutical Form |
Filmom obložena tableta |
| Manufacturer |
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska |
| Marketing Authorisation Holder |
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska |
| Marketing Authorisation Date |
26.06.2024 |
| MA Period of Validity |
26.06.2029 |
| Classification Number |
UP/I-530-09/23-01/63 |
| Registration Number |
381-12-01/70-24-09 |
| Prescription |
Medicinal product not subject to medical prescription |
| Distribution |
Supply through pharmacies (community) and non-pharmacy outlets |
| Advertising to general public |
allowed |
| ATC Code |
G04B |
| SmPC |
download |
| PL |
download |
| Public Assessment Report |
download
|
