Naziv lijeka |
Urofem filmom obložene tablete |
Broj odobrenja |
HR-H-539163504 |
Djelatna tvar |
normirani suhi ekstrakt medvjetkinog lista (3-4:1) prilagođen na 100 mg hidrokinonskih derivata izračunato kao bezvodni arbutin, ekstrakcijsko otapalo: voda |
Sastav |
jedna filmom obložena tableta sadrži 380,8 – 471,24 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt) iz Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng., folium (medvjetkin list) (3-4:1),što odgovara 100 mg hidrokinonskih derivata računato kao bezvodni arbutin; ekstrakcijsko otapalo: voda |
Farmaceutski oblik |
Filmom obložena tableta |
Proizvođač |
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska |
Nositelj odobrenja |
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska |
Datum rješenja |
26.06.2024. |
Rok rješenja |
26.06.2029. |
Klasa |
UP/I-530-09/23-01/63 |
Urbroj |
381-12-01/70-24-09 |
Način izdavanja |
bez recepta |
Mjesto izdavanja |
u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima |
Način oglašavanja prema stanovništvu |
dopušteno |
ATK |
G04B |
Sažetak opisa svojstava lijeka |
preuzmi |
Uputa o lijeku |
preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku |
preuzmi
|