Medicinal Products

Vortemyel 3,5 mg prašak za otopinu za injekciju

Name Vortemyel 3,5 mg prašak za otopinu za injekciju
Marketing Authorisation Number HR-H-398570556
Active Substance bortezomibum
Pharmaceutical Form prašak za otopinu za injekciju
Strength 3,5 mg
Packaging [MA Number for Packaging] 1 bočica s praškom, u kutiji  [HR-H-398570556-01]
Manufacturer Synthon Hispania S.L., Barcelona, Španjolska
Synthon s.r.o., Blansko, Češka
Marketing Authorisation Holder Zentiva k.s., U Kabelovny 130, Dolni Mecholupy, Prag 10, Češka
Marketing Authorisation Date 09.03.2021
MA Period of Validity unlimited
Classification Number UP/I-530-09/19-02/181
Registration Number 381-12-01/154-21-18
Composition svaka bočica sadrži 3,5 mg bortezomiba (u obliku estera boronatne kiseline i manitola)
Prescription na recept
Type of prescription ograničeni recept
Distribution u ljekarni
Advertising to general public zabranjeno
ATC Code L01XX32
Medicinal product marketed in the Croatia Da
SmPC download
PL download
Public Assessment Report download
Educational materials
for healthcare professionals
Brošura s uputstvima o pripremi, doziranju i primjeni, verzija 3
Grafikon sheme liječenja, verzija 2
Pomična mjerka s uputama za doziranje, verzija 2
Poster s uputstvima za pripremu lijeka, verzija 3
Back