Medicinal Products

Xeljanz

The medicinal product has been authorised by the European Commission (EC) via centralised procedure in all EU Member States, based on the European Medicines Agency (EMA) experts' opinion.

Name Xeljanz
Active Substance tofacitinibcitrat
Prescription na recept
Type of prescription ograničeni recept
Distribution u ljekarni
ATC Code L04AA29
Medicinal product marketed in the Croatia Da
Summary of product characteristics (SmPC), labelling and package leaflet (PL) download
Link to the European Medicines Agency's (EMA) product information download
Link to the European Commission's (EC) decisions download
Educational materials
for healthcare professionals
Vodič za propisivače, verzija 5
Lista provjere na početku liječenja, verzija 5
Lista provjere tijekom liječenja, verzija 5
Educational materials
for patients / caregivers
Kartica s upozorenjima za bolesnika, verzija 5

Direct Healthcare Professional Communication

Name Date Download
Pismo zdravstvenim radnicima o povećanom riziku od ozbiljnih kardiovaskularnih događaja i malignih bolesti kod primjene lijeka Xeljanz (tofacitinib) u odnosu na terapiju inhibitorima faktora tumorske nekroze alfa (TNF-α) 06.07.2021 Pfizer Croatia d.o.o.
Pismo zdravstvenim radnicima o inicijalnim rezultatima kliničkog ispitivanja o povećanju rizika od pojave ozbiljnih kardiovaskularnih događaja i malignih bolesti (izuzimajući nemelanomski rak kože) kod primjene lijeka Xeljanz (tofacitinib) u odnosu na terapiju inhibitorima faktora tumorske nekroze alfa 24.03.2021 Pfizer Croatia d.o.o.
Pismo zdravstvenim radnicima o povećanom riziku od venske tromboembolije i povećanom riziku od ozbiljnih i smrtonosnih infekcija uz primjenu lijeka Xeljanz (tofacitinib) 07.02.2020 Pfizer Croatia d.o.o.
Pismo zdravstvenim radnicima o kontraindikaciji primjene lijeka Xeljanz (tofacitinib) u dozi od 10 mg, dva puta dnevno kod bolesnika koji imaju povećani rizik od plućne embolije 28.05.2019 Pfizer Croatia d.o.o.
Pismo zdravstvenim radnicima o povećanom riziku od plućne embolije i smrtnosti u bolesnika s reumatoidnim artritisom koji su primili dozu od 10 mg tofacitiniba dva puta dnevno u kliničkom ispitivanju lijeka Xeljanz (tofacitinib) 27.03.2019 Pfizer Croatia d.o.o.
Back