Abakavir/Lamivudin Mylan Pharma 600 mg/300 mg filmom obložene tablete
| Naziv lijeka | Abakavir/Lamivudin Mylan Pharma 600 mg/300 mg filmom obložene tablete |
|---|---|
| Raniji naziv | Abakavir/lamivudin Vale 600 mg/300 mg filmom obložene tablete |
| Broj odobrenja | HR-H-622715617 |
| Djelatna tvar | abakavirsulfat lamivudin |
| Sastav | jedna filmom obložena tableta sadrži 600 mg abakavira (u obliku abakavirsulfata) i 300 mg lamivudina |
| Farmaceutski oblik | filmom obložena tableta |
| Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje] | 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-622715617-01] 30 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-622715617-02] 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-622715617-03] 30 tableta u blisteru, u kutiji, 3 pakiranja u kutiji [HR-H-622715617-04] 30 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-622715617-05] |
| Proizvođač | McDermott Laboratories Limited, t/a Gerard Laboratories, Dublin 13, Irska
Mylan Hungary Kft, Komárom, Mađarska Mylan Germany GmbH , Bad Homburg, Hesse, Njemačka |
| Nositelj odobrenja | Mylan Ireland Limited, Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Irska |
| Datum rješenja | 31.05.2019. |
| Rok rješenja | 10.08.2023. |
| Datum ukidanja rješenja | 30.06.2023.* |
| Klasa | UP/I-530-09/15-01/321 |
| Urbroj | 381-12-01/30-19-23 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | J05AR02 |
| Lijek je stavljen u promet u RH | Trajni prekid opskrbe |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
Popis međusobno zamjenjivih lijekova
