Amlodipin/valsartan Sandoz 10 mg/160 mg filmom obložene tablete
| Naziv lijeka | Amlodipin/valsartan Sandoz 10 mg/160 mg filmom obložene tablete |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-009268098 |
| Djelatna tvar | amlodipinbesilat valsartan |
| Sastav | svaka filmom obložena tableta sadrži 10 mg amlodipina (u obliku amlodipinbesilata) i 160 mg valsartana |
| Farmaceutski oblik | filmom obložena tableta |
| Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje] | 7 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-009268098-01] 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-009268098-02] 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-009268098-03] 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-009268098-04] 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-009268098-05] 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-009268098-06] 98 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-009268098-07] 280 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-009268098-08] 56 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-009268098-09] 98 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-009268098-10] 280 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-009268098-11] 280 tableta (višestruko pakiranje od 4 kutije, od kojih svaka sadrži 70 tableta), u kutiji [HR-H-009268098-12] 280 tableta (višestruko pakiranje od 20 kutija, od kojih svaka sadrži 14 tableta), u kutiji [HR-H-009268098-13] |
| Proizvođač | Novartis Pharma GmbH, Nürnberg, Njemačka
Novartis Farma S.p.A., Torre Annunziata (Napulj), Italija Novartis Farmacéutica S.A., Barcelona, Španjolska |
| Nositelj odobrenja | Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska |
| Datum rješenja | 12.10.2021. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Datum ukidanja rješenja | 07.08.2023.* |
| Klasa | UP/I-530-09/20-02/78 |
| Urbroj | 381-12-01/30-21-03 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ponovljivi recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | C09DB01 |
| Lijek je stavljen u promet u RH | Trajni prekid opskrbe |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
Popis međusobno zamjenjivih lijekova
