Bendamustin PharmaS 2,5 mg/ml prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
| Naziv lijeka | Bendamustin PharmaS 2,5 mg/ml prašak za koncentrat za otopinu za infuziju |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-823301419 |
| Djelatna tvar | bendamustinklorid hidrat |
| Sastav | jedna bočica sadrži 25 mg bendamustinklorida (u obliku bendamustinklorid hidrata) jedna bočica sadrži 100 mg bendamustinklorida (u obliku bendamustinklorid hidrata) nakon rekonstitucije 1 ml koncentrata sadrži 2,5 mg bendamustinklorida |
| Farmaceutski oblik | prašak za koncentrat za otopinu za infuziju |
| Proizvođač | Synthon Hispania S.L., Barcelona, Španjolska Synthon s.r.o., Blansko, Češka |
| Nositelj odobrenja | PharmaS d.o.o., Radnička cesta 47, Zagreb, Hrvatska |
| Datum rješenja | 05.07.2021. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Klasa | UP/I-530-09/20-02/70 |
| Urbroj | 381-12-01/154-21-08 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | L01AA09 |
| Status lijeka na tržištu | stavljeno u promet |
| Status nestašice | nema nestašice |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
