Corprotect 1000 mg meke kapsule
| Naziv lijeka | Corprotect 1000 mg meke kapsule |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-609261265 |
| Djelatna tvar | etilni[90]esteri omega-3 kiselina |
| Sastav | jedna kapsula sadrži 1000 mg etilnih[90]estera omega-3 kiselina, s udjelom etilnih estera eikosapentaenoatne kiseline (EPA) od 460 mg i etilnih estera dokosaheksaenoatne kiseline (DHA) od 380 mg (ukupno 840 mg EPA i DHA) |
| Farmaceutski oblik | kapsula, meka |
| Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje] | 30 kapsula u bočici, u kutiji [HR-H-609261265-05] 90 kapsula u bočici, u kutiji [HR-H-609261265-06] 30 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-609261265-01] 60 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-609261265-02] 90 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-609261265-03] 120 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-609261265-04] |
| Proizvođač | Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Hrvatska
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Debrecen, Mađarska |
| Nositelj odobrenja | Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska |
| Datum rješenja | 28.06.2017. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Datum ukidanja rješenja | 05.06.2023.* |
| Klasa | UP/I-530-09/16-02/309 |
| Urbroj | 381-12-01/30-17-05 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ponovljivi recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | C10AX06 |
| Lijek je stavljen u promet u RH | Trajni prekid opskrbe |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
Pisma zdravstvenim radnicima
| Naziv | Datum | Download |
|---|---|---|
| Pismo zdravstvenim radnicima o povišenom riziku od atrijske fibrilacije, ovisnom o dozi lijeka, u bolesnika koji su liječeni lijekovima koji sadrže etilne estere omega-3 kiselina te boluju od kardiovaskularnih bolesti ili imaju kardiovaskularne rizične faktore | 08.11.2023. | Viatris Hrvatska d.o.o., Pliva Hrvatska d.o.o. |
Popis međusobno zamjenjivih lijekova
