Dulmod 0,5 mg/0,4 mg tvrde kapsule

Naziv lijeka	Dulmod 0,5 mg/0,4 mg tvrde kapsule
Broj odobrenja	HR-H-849279391
Djelatna tvar	dutasterid tamsulozinklorid
Sastav	svaka tvrda kapsula sadrži 0,5 mg dutasterida i 0,4 mg tamsulozinklorida (ekvivalentno 0,367 mg tamsulozina)
Farmaceutski oblik	kapsula, tvrda
Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje]	7 kapsula u bočici, u kutiji [HR-H-849279391-01] 30 kapsula u bočici, u kutiji [HR-H-849279391-02] 90 kapsula u bočici, u kutiji [HR-H-849279391-03]
Proizvođač	Laboratorios Leon Farma S.A., Villaquialambre, Leon, Španjolska
Nositelj odobrenja	Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka, Hrvatska
Datum rješenja	16.09.2019.
Rok rješenja	16.09.2024.
Datum ukidanja rješenja	30.03.2023.*
Klasa	UP/I-530-09/18-01/98
Urbroj	381-12-01/30-19-06
Način izdavanja	na recept
Način propisivanja	ponovljivi recept
Mjesto izdavanja	u ljekarni
Način oglašavanja prema stanovništvu	zabranjeno
ATK	G04CA52
Lijek je stavljen u promet u RH	Trajni prekid opskrbe
Sažetak opisa svojstava lijeka	preuzmi
Uputa o lijeku	preuzmi
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku	preuzmi

*Napomena

Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.

Popis međusobno zamjenjivih lijekova

Dutasterid/Tamsulozin

0,5 mg/0,4 mg

kapsula, tvrda

> Preuzmite PDF

Naziv lijeka	Broj odobrenja	Nositelj odobrenja	Farmaceutski oblik	Lijek je stavljen u promet u RH	Preuzmite
Atekago 0,5 mg/0,4 mg tvrde kapsule	HR-H-543337734	PharmaS d.o.o., Radnička cesta 47, Zagreb, Hrvatska	kapsula, tvrda	Da	SmPC
Duitam 0,5 mg/0,4 mg tvrde kapsule	HR-H-292296112	Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H., Hafnerstraße 211, Graz, Austrija	kapsula, tvrda	Da	SmPC
Dulmod 0,5 mg/0,4 mg tvrde kapsule	HR-H-849279391	Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka, Hrvatska	kapsula, tvrda	Trajni prekid opskrbe	SmPC
Duodart 0,5 mg/0,4 mg tvrde kapsule	HR-H-979570583	GlaxoSmithKline Trading Services Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irska	kapsula, tvrda	Da	SmPC
Duostin 0,5 mg/0,4 mg tvrde kapsule	HR-H-476414697	Alpha-Medical d.o.o., Dragutina Golika 36, Zagreb, Hrvatska	kapsula, tvrda	Da	SmPC
Dupro plus 0,5 mg/0,4 mg tvrde kapsule	HR-H-206888318	Zentiva k.s., U Kabelovny 130, Dolni Mecholupy, Prag 10, Češka	kapsula, tvrda	Da	SmPC
Duster Duo 0,5 mg/0,4 mg tvrde kapsule	HR-H-875149769	Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska	kapsula, tvrda	Da	SmPC
Dutamyz 0,5 mg/0,4 mg tvrde kapsule	HR-H-689760661	Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska	kapsula, tvrda	Ne	SmPC
Dutasterid/tamsulozin Stada 0,5 mg/0,4 mg tvrde kapsule	HR-H-531736196	Stada d.o.o., Hercegovačka 14, Zagreb, Hrvatska	kapsula, tvrda	Da	SmPC
Kllotas 0,5 mg/0,4 mg tvrde kapsule	HR-H-034911914	Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska	kapsula, tvrda	Da	SmPC
Tamaliz Duo 0,5 mg/0,4 mg tvrde kapsule	HR-H-520605602	Alkaloid - INT d.o.o., Šlandrova ulica 4, Ljubljana - Črnuče, Slovenija	kapsula, tvrda	Da	SmPC
Vasgar 0,5 mg/0,4 mg tvrde kapsule	HR-H-608189696	Viatris Limited, Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin, Irska	kapsula, tvrda	Da	SmPC

Lijekovi

Dulmod 0,5 mg/0,4 mg tvrde kapsule

Dutasterid/Tamsulozin