Fluimukan 200 mg granule za oralnu otopinu
| Naziv lijeka | Fluimukan 200 mg granule za oralnu otopinu |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-097973587 |
| Djelatna tvar | acetilcistein |
| Sastav | jedna vrećica (5 g granula) sadrži 200 mg acetilcisteina |
| Farmaceutski oblik | granule za oralnu otopinu |
| Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje] | 20 vrećica s granulama, u kutiji [HR-H-097973587-01] |
| Proizvođač | Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovenija |
| Nositelj odobrenja | Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska |
| Datum rješenja | 04.01.2016. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Datum ukidanja rješenja | 05.12.2022.* |
| Klasa | UP/I-530-09/14-02/354 |
| Urbroj | 381-12-01/30-15-14 |
| Način izdavanja | bez recepta |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | dopušteno |
| ATK | R05CB01 |
| Lijek je stavljen u promet u RH | Trajni prekid opskrbe |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
