Lenalidomid Aristo 20 mg tvrde kapsule
| Naziv lijeka | Lenalidomid Aristo 20 mg tvrde kapsule |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-049943586 |
| Djelatna tvar | lenalidomid |
| Sastav | jedna kapsula sadrži 20 mg lenalidomida |
| Farmaceutski oblik | kapsula, tvrda |
| Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje] | 21 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-049943586-01] 21 kapsula u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-049943586-02] 7 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-049943586-03] |
| Proizvođač | Pharmadox Healthcare Limited, Paola PLA, Malta
Aristo Pharma GmbH, Berlin, Njemačka |
| Nositelj odobrenja | Aristo Pharma GmbH, Wallenroder Strasse 8-10, Berlin, Njemačka |
| Datum rješenja | 09.09.2020. |
| Rok rješenja | 09.09.2025. |
| Datum ukidanja rješenja | 11.01.2023.* |
| Klasa | UP/I-530-09/19-01/94 |
| Urbroj | 381-12-01/70-20-03 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | L04AX04 |
| Lijek je stavljen u promet u RH | Trajni prekid opskrbe |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
| Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
Popis međusobno zamjenjivih lijekova
