Lijekovi

Lenalidomid Teva 5 mg tvrde kapsule

Naziv lijeka Lenalidomid Teva 5 mg tvrde kapsule
Broj odobrenja HR-H-721228753
Djelatna tvar lenalidomidum
Farmaceutski oblik kapsula, tvrda
Jačina 5 mg
Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje] 7 kapsula u blisteru, u kutiji  [HR-H-721228753-01]
7 kapsula u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji  [HR-H-721228753-02]
21 kapsula u blisteru, u kutiji  [HR-H-721228753-03]
21 kapsula u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji  [HR-H-721228753-04]
Proizvođač Teva UK Ltd., Eastbourne, East Sussex, Ujedinjeno Kraljevstvo;
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Republika Hrvatska;
Merckle GmbH, Blaubeuren, Baden-Wuerttemberg, Njemačka;
Teva Pharma B.V., Haarlem, Nizozemska;
Teva Operations Poland Sp. z o.o., Krakow, Poljska
Nositelj odobrenja Teva B.V., Swensweg 5, Haarlem, Nizozemska
Datum rješenja 27.07.2018.
Rok rješenja 27.07.2023.
Klasa UP/I-530-09/17-01/172
Urbroj 381-12-01/30-18-03
Sastav jedna kapsula sadrži lenalidomidklorid hidrat što odgovara 5 mg lenalidomida
Način izdavanja na recept
Način propisivanja ograničeni recept
Mjesto izdavanja u ljekarni
Način oglašavanja prema stanovništvu zabranjeno
ATK L04AX04
Lijek je stavljen u promet u RH Da
Sažetak opisa svojstava lijeka preuzmi
Uputa o lijeku preuzmi
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku preuzmi
Edukacijski materijali
za zdravstvene radnike
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 3
Kontrolni popis za propisivače, verzija 2
Obrazac za prijavu trudnoće, verzija 2
Obrazac pristanka bolesnika, verzija 2
Edukacijski materijali
za bolesnike / skrbnike
Vodič za bolesnike, verzija 3
Kartica za bolesnika, verzija 2
Povratak