Priorix, prašak i otapalo za otopinu za injekciju u napunjenoj štrcaljki, cjepivo protiv morbila, parotitisa i rubele, živo

Naziv lijeka	Priorix, prašak i otapalo za otopinu za injekciju u napunjenoj štrcaljki, cjepivo protiv morbila, parotitisa i rubele, živo
Broj odobrenja	HR-H-788122655
Djelatna tvar	virus morbila, soj Schwarz (živi, atenuirani) virus parotitisa, soj RIT 4385, porijeklom iz soja Jeryl Lynn (živi, atenuirani) virus rubele, soj Wistar RA 27/3 (živi, atenuirani)
Sastav	jedna doza (0,5 ml otopine) sadržava najmanje 10³·⁰ CCID₅₀ živog atenuiranog virusa morbila (soj Schwarz), najmanje 10³·⁷ CCID₅₀ živog atenuiranog virusa parotitisa [soj RIT 4385 (porijeklom iz soja Jeryl Lynn)] i najmanje 10³·⁰ CCID₅₀ živog atenuiranog virusa rubele (soj Wistar RA 27/3)
Farmaceutski oblik	prašak i otapalo za otopinu za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Proizvođač	GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Rixensart, Belgija
Nositelj odobrenja	GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Rue de l'Institut 89, Rixensart, Belgija
Datum rješenja	20.08.2021.
Rok rješenja	neograničen
Klasa	UP/I-530-09/15-02/282
Urbroj	381-12-01/70-21-62
Način izdavanja	na recept
Način propisivanja	ograničeni recept
Mjesto izdavanja	u ljekarni
Način oglašavanja prema stanovništvu	zabranjeno
ATK	J07BD52
Status lijeka na tržištu	nije stavljeno u promet
Sažetak opisa svojstava lijeka	preuzmi
Uputa o lijeku	preuzmi
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku	preuzmi

Pakiranja

Opis pakiranja	Broj odobrenja pakiranja	Status pakiranja na tržištu	Status nestašice
1 bočica s praškom, 1 napunjena štrcaljka s 0,5 ml otapala i 2 odvojene igle, u kutiji	HR-H-788122655-03	nije stavljeno u promet	-
10 bočica s praškom, 10 napunjenih štrcaljki s 0,5 ml otapala i 20 odvojenih igala, u kutiji	HR-H-788122655-04	nije stavljeno u promet	-
1 bočica s praškom, 1 napunjena štrcaljka s 0,5 ml otapala, u kutiji	HR-H-788122655-07	nije stavljeno u promet	-
10 bočica s praškom, 10 napunjenih štrcaljki s 0,5 ml otapala, u kutiji	HR-H-788122655-08	nije stavljeno u promet	-

Pisma zdravstvenim radnicima

Naziv	Datum	Download
Pismo zdravstvenim radnicima o istjecanju cjepiva iz štrcaljki nekoliko različitih cjepiva nositelja odobrenja GlaxoSmithKline Biologicals	04.04.2018.	GlaxoSmithKline d.o.o.