Priorix, prašak i otapalo za otopinu za injekciju u napunjenoj štrcaljki, cjepivo protiv morbila, parotitisa i rubele, živo
| Naziv lijeka | Priorix, prašak i otapalo za otopinu za injekciju u napunjenoj štrcaljki, cjepivo protiv morbila, parotitisa i rubele, živo |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-788122655 |
| Djelatna tvar | virus morbila, soj Schwarz (živi, atenuirani) virus parotitisa, soj RIT 4385, porijeklom iz soja Jeryl Lynn (živi, atenuirani) virus rubele, soj Wistar RA 27/3 (živi, atenuirani) |
| Sastav | jedna doza (0,5 ml otopine) sadržava najmanje 103,0 CCID50 živog atenuiranog virusa morbila (soj Schwarz), najmanje 103,7 CCID50 živog atenuiranog virusa parotitisa [soj RIT 4385 (porijeklom iz soja Jeryl Lynn)] i najmanje 103,0 CCID50 živog atenuiranog virusa rubele (soj Wistar RA 27/3) |
| Farmaceutski oblik | prašak i otapalo za otopinu za injekciju u napunjenoj štrcaljki |
| Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje] | 1 bočica s praškom, 1 napunjena štrcaljka s 0,5 ml otapala i 2 odvojene igle, u kutiji [HR-H-788122655-03] 10 bočica s praškom, 10 napunjenih štrcaljki s 0,5 ml otapala i 20 odvojenih igala, u kutiji [HR-H-788122655-04] 1 bočica s praškom, 1 napunjena štrcaljka s 0,5 ml otapala, u kutiji [HR-H-788122655-07] 10 bočica s praškom, 10 napunjenih štrcaljki s 0,5 ml otapala, u kutiji [HR-H-788122655-08] |
| Proizvođač | GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Rixensart, Belgija |
| Nositelj odobrenja | GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Rue de l'Institut 89, Rixensart, Belgija |
| Datum rješenja | 20.08.2021. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Klasa | UP/I-530-09/15-02/282 |
| Urbroj | 381-12-01/70-21-62 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | J07BD52 |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
Pisma zdravstvenim radnicima
| Naziv | Datum | Download |
|---|---|---|
| Pismo zdravstvenim radnicima o istjecanju cjepiva iz štrcaljki nekoliko različitih cjepiva nositelja odobrenja GlaxoSmithKline Biologicals | 04.04.2018. | GlaxoSmithKline d.o.o. |
