Obavijest podnositeljima zahtjeva o zanovljenim informacijama o podnošenju sigurnosnih informacija u kliničkim ispitivanjima lijekova
20.02.2020.
Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) ovim putem obavještava podnositelje zahtjeva da su objavljene zanovljene informacije o podnošenju sigurnosnih informacija u kliničkim ispitivanjima lijekova. U skladu sa zanovljenim informacijama dokumentaciju je, osim pojedinačnih SUSAR-a koji se i dalje šalju direktno u Eudravigilance, ubuduće potrebno dostavljati elektroničkim putem na e-adresu ispitivanja@halmed.hr. Više informacija o podnošenju sigurnosnih informacija u kliničkim ispitivanjima lijekova dostupno je ovdje.
