Medicinal Products

Depakine Chrono 500 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem

Name Depakine Chrono 500 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem
Marketing Authorisation Number HR-H-202764510
Active Substance valproatna kiselina, natrijev valproat
Composition jedna tableta s prilagođenim oslobađanjem sadrži smjesu od 145 mg valproatne kiseline i 333 mg natrijevog valproata, što odgovara količini od 500 mg djelatne tvari natrijevog valproata
Pharmaceutical Form tableta s prilagođenim oslobađanjem
Packaging [MA Number for Packaging] 30 tableta u spremniku, u kutiji  [HR-H-202764510-01]
Manufacturer Sanofi Winthrop Industrie, Carbon Blanc, Francuska
Sanofi-aventis, S.A., Girona, Španjolska
Marketing Authorisation Holder sanofi-aventis groupe, 54 rue La Boetie, Paris, Francuska
Marketing Authorisation Date 31.12.2021
MA Period of Validity unlimited
Classification Number UP/I-530-09/16-02/272
Registration Number 381-12-01/154-21-48
Prescription na recept
Type of prescription ograničeni recept
Distribution u ljekarni
Advertising to general public zabranjeno
ATC Code N03AG01
Medicinal product marketed in the Croatia Da
SmPC download
PL download
Educational materials
for healthcare professionals
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 4
Godišnji obrazac potvrde upoznatosti s rizikom, verzija 3
Educational materials
for patients / caregivers
Vodič za bolesnicu, verzija 4
Kartica za bolesnicu, lipanj 2022

Direct Healthcare Professional Communication

Name Date Download
Pismo zdravstvenim radnicima o novim ograničenjima primjene lijeka Depakine Chrono (natrijev valproat) i uspostavi programa prevencije trudnoće 21.12.2018 sanofi-aventis Croatia d.o.o.
Back