Depakine Chrono 500 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem
| Naziv lijeka | Depakine Chrono 500 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-202764510 |
| Djelatna tvar | valproatna kiselina, natrijev valproat |
| Sastav | jedna tableta s prilagođenim oslobađanjem sadrži smjesu od 145 mg valproatne kiseline i 333 mg natrijevog valproata, što odgovara količini od 500 mg djelatne tvari natrijevog valproata |
| Farmaceutski oblik | tableta s prilagođenim oslobađanjem |
| Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje] | 30 tableta u spremniku, u kutiji [HR-H-202764510-01] |
| Proizvođač | Sanofi Winthrop Industrie, Carbon Blanc, Francuska
Sanofi-aventis, S.A., Girona, Španjolska |
| Nositelj odobrenja | sanofi-aventis groupe, 54 rue La Boetie, Paris, Francuska |
| Datum rješenja | 31.12.2021. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Klasa | UP/I-530-09/16-02/272 |
| Urbroj | 381-12-01/154-21-48 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | N03AG01 |
| Lijek je stavljen u promet u RH | Da |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Edukacijski materijali za zdravstvene radnike |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 4 Godišnji obrazac potvrde upoznatosti s rizikom, verzija 3 |
| Edukacijski materijali za bolesnike / skrbnike |
Vodič za bolesnicu, verzija 4 Kartica za bolesnicu, lipanj 2022 |
Pisma zdravstvenim radnicima
| Naziv | Datum | Download |
|---|---|---|
| Pismo zdravstvenim radnicima o novim ograničenjima primjene lijeka Depakine Chrono (natrijev valproat) i uspostavi programa prevencije trudnoće | 21.12.2018. | sanofi-aventis Croatia d.o.o. |
