Diftavax, suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki, cjepivo protiv difterije sa smanjenim sadržajem antigena i tetanusa, adsorbirano
| Name | Diftavax, suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki, cjepivo protiv difterije sa smanjenim sadržajem antigena i tetanusa, adsorbirano |
|---|---|
| Former Name | Diftavax, suspenzija za injekciju, cjepivo protiv difterije sa smanjenim sadržajem antigena i tetanusa, adsorbirano |
| Marketing Authorisation Number | HR-H-126128199 |
| Active Substance | toksoid difterije toksoid tetanusa |
| Composition | jedna doza od 0,5 ml sadrži: Toksoid difterije*1 ne manje od 2 IU*2, Toksoid tetanusa*1 ne manje od 20 IU*2 *1 Adsorbiran na aluminijev hidroksid, hidratizirani (0,6 mg Al3+) *2 Kao donja granica pouzdanosti (p= 0,95) |
| Pharmaceutical Form | suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki |
| Manufacturer | Sanofi Winthrop Industrie, Val de Reuil, Francuska Sanofi Winthrop Industrie, Marcy L Etoile , Francuska |
| Marketing Authorisation Holder | Sanofi Winthrop Industrie, 82, avenue Raspail, Gentilly, Francuska |
| Marketing Authorisation Date | 24.12.2024 |
| MA Period of Validity | unlimited |
| Classification Number | UP/I-530-09/17-02/687 |
| Registration Number | 381-12-01/171-24-49 |
| Prescription | Medicinal product subject to medical prescription |
| Type of prescription | Medicinal product subject to restricted medical prescription |
| Distribution | Supply through pharmacies (community) |
| Advertising to general public | not allowed |
| ATC Code | J07AM51 |
| Marketing status | Marketed |
| Shortage status | No shortage |
| SmPC | download |
| PL | download |
