Diftavax, suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki, cjepivo protiv difterije sa smanjenim sadržajem antigena i tetanusa, adsorbirano
| Naziv lijeka | Diftavax, suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki, cjepivo protiv difterije sa smanjenim sadržajem antigena i tetanusa, adsorbirano |
|---|---|
| Raniji naziv | Diftavax, suspenzija za injekciju, cjepivo protiv difterije sa smanjenim sadržajem antigena i tetanusa, adsorbirano |
| Broj odobrenja | HR-H-126128199 |
| Djelatna tvar | toksoid difterije toksoid tetanusa |
| Sastav | jedna doza od 0,5 ml sadrži: Toksoid difterije*1 ne manje od 2 IU*2, Toksoid tetanusa*1 ne manje od 20 IU*2 *1 Adsorbiran na aluminijev hidroksid, hidratizirani (0,6 mg Al3+) *2 Kao donja granica pouzdanosti (p= 0,95) |
| Farmaceutski oblik | suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki |
| Proizvođač | Sanofi Winthrop Industrie, Val de Reuil, Francuska Sanofi Winthrop Industrie, Marcy L Etoile , Francuska |
| Nositelj odobrenja | Sanofi Winthrop Industrie, 82, avenue Raspail, Gentilly, Francuska |
| Datum rješenja | 24.12.2024. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Klasa | UP/I-530-09/17-02/687 |
| Urbroj | 381-12-01/171-24-49 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | J07AM51 |
| Status lijeka na tržištu | stavljeno u promet |
| Status nestašice | nema nestašice |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
