Dultavax suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki, cjepivo protiv difterije, tetanusa i poliomijelitisa (inaktivirano), adsorbirano, smanjenog(ih) sadržaja antigena
| Name | Dultavax suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki, cjepivo protiv difterije, tetanusa i poliomijelitisa (inaktivirano), adsorbirano, smanjenog(ih) sadržaja antigena |
|---|---|
| Marketing Authorisation Number | HR-H-868511800 |
| Active Substance | toksoid difterije toksoid tetanusa poliovirus tip 1, soj Mahoney (inaktiviran) poliovirus tip 2, soj MEF-1 (inaktiviran) poliovirus tip 3, soj Saukett (inaktiviran) |
| Composition | jedna doza od 0,5 ml sadrži: Toksoid difterije ≥ 2 IU, Toksoid tetanus ≥ 20 IU, Inaktivirani virus poliomijelitisa, tip 1 (Mahoney) 29 D antigen jedinica, tip 2 (MEF-1) 7 D antigen jedinica, tip 3 (Saukett) 26 D antigen jedinica |
| Pharmaceutical Form | suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki |
| Packaging [MA Number for Packaging] | 0,5 ml suspenzije za injekciju u napunjenoj štrcaljki s pričvršćenom iglom, u kutiji [HR-H-868511800-01] 0,5 ml suspenzije za injekciju u napunjenoj štrcaljki i 1 priložena igla, u kutiji [HR-H-868511800-02] 0,5 ml suspenzije za injekciju u napunjenoj štrcaljki i 2 priložene igle, u kutiji [HR-H-868511800-03] |
| Manufacturer | Sanofi Pasteur, Marcy L'Etoile, Francuska Sanofi Pasteur, Val de Reuil, Francuska Sanofi-Aventis Zrt., Budimpešta, Mađarska |
| Marketing Authorisation Holder | Sanofi Pasteur, 14 Espace Henry Vallee, Lyon, Francuska |
| Marketing Authorisation Date | 22.12.2016 |
| MA Period of Validity | unlimited |
| Classification Number | UP/I-530-09/16-02/06 |
| Registration Number | 381-12-01/30-16-05 |
| Prescription | na recept |
| Type of prescription | ograničeni recept |
| Distribution | u ljekarni |
| Advertising to general public | zabranjeno |
| ATC Code | J07CA01 |
| Medicinal product marketed in the Croatia | Da |
| SmPC | download |
| PL | download |
