Dultavax suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki, cjepivo protiv difterije, tetanusa i poliomijelitisa (inaktivirano), adsorbirano, smanjenog(ih) sadržaja antigena
| Naziv lijeka | Dultavax suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki, cjepivo protiv difterije, tetanusa i poliomijelitisa (inaktivirano), adsorbirano, smanjenog(ih) sadržaja antigena |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-868511800 |
| Djelatna tvar | toksoid difterije toksoid tetanusa poliovirus tip 1, soj Mahoney (inaktiviran) poliovirus tip 2, soj MEF-1 (inaktiviran) poliovirus tip 3, soj Saukett (inaktiviran) |
| Sastav | jedna doza od 0,5 ml sadrži: Toksoid difterije ≥ 2 IU, Toksoid tetanus ≥ 20 IU, Inaktivirani virus poliomijelitisa, tip 1 (Mahoney) 29 D antigen jedinica, tip 2 (MEF-1) 7 D antigen jedinica, tip 3 (Saukett) 26 D antigen jedinica |
| Farmaceutski oblik | suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki |
| Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje] | 0,5 ml suspenzije za injekciju u napunjenoj štrcaljki s pričvršćenom iglom, u kutiji [HR-H-868511800-01] 0,5 ml suspenzije za injekciju u napunjenoj štrcaljki i 1 priložena igla, u kutiji [HR-H-868511800-02] 0,5 ml suspenzije za injekciju u napunjenoj štrcaljki i 2 priložene igle, u kutiji [HR-H-868511800-03] |
| Proizvođač | Sanofi Pasteur, Marcy L'Etoile, Francuska Sanofi Pasteur, Val de Reuil, Francuska Sanofi-Aventis Zrt., Budimpešta, Mađarska |
| Nositelj odobrenja | Sanofi Pasteur, 14 Espace Henry Vallee, Lyon, Francuska |
| Datum rješenja | 22.12.2016. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Klasa | UP/I-530-09/16-02/06 |
| Urbroj | 381-12-01/30-16-05 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | J07CA01 |
| Lijek je stavljen u promet u RH | Da |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
