Medicinal Products

Ebetrexat 20 mg/ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

Name Ebetrexat 20 mg/ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Marketing Authorisation Number HR-H-123483008
Active Substance dinatrijev metotreksat
Composition 1 ml otopine za injekciju sadrži 20 mg metotreksata u obliku dinatrijevog metotreksata
Pharmaceutical Form otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Packaging [MA Number for Packaging] 1 napunjena štrcaljka s 0,375 ml otopine, jednokratne injekcijske igle i alkoholne maramice, u kutiji  [HR-H-123483008-01]
1 napunjena štrcaljka s 0,5 ml otopine, jednokratne injekcijske igle i alkoholne maramice, u kutiji  [HR-H-123483008-02]
1 napunjena štrcaljka s 0,75 ml otopine, jednokratne injekcijske igle i alkoholne maramice, u kutiji  [HR-H-123483008-03]
1 napunjena štrcaljka s 1 ml otopine, jednokratne injekcijske igle i alkoholne maramice, u kutiji  [HR-H-123483008-04]
1 napunjena štrcaljka s 1,25 ml otopine, jednokratne injekcijske igle i alkoholne maramice, u kutiji  [HR-H-123483008-05]
1 napunjena štrcaljka s 1,5 ml otopine, jednokratne injekcijske igle i alkoholne maramice, u kutiji  [HR-H-123483008-06]
4 napunjene štrcaljke s 0,375 ml otopine, jednokratne injekcijske igle i alkoholne maramice, u kutiji  [HR-H-123483008-07]
4 napunjene štrcaljke s 0,5 ml otopine, jednokratne injekcijske igle i alkoholne maramice, u kutiji  [HR-H-123483008-08]
4 napunjene štrcaljke s 0,75 ml otopine, jednokratne injekcijske igle i alkoholne maramice, u kutiji  [HR-H-123483008-09]
4 napunjene štrcaljke s 1 ml otopine, jednokratne injekcijske igle i alkoholne maramice, u kutiji  [HR-H-123483008-10]
4 napunjene štrcaljke s 1,25 ml otopine, jednokratne injekcijske igle i alkoholne maramice, u kutiji  [HR-H-123483008-11]
4 napunjene štrcaljke s 1,5 ml otopine, jednokratne injekcijske igle i alkoholne maramice, u kutiji  [HR-H-123483008-12]
12 napunjenih štrcaljki s 0,375 ml otopine, jednokratne injekcijske igle i alkoholne maramice, u kutiji  [HR-H-123483008-13]
12 napunjenih štrcaljki s 0,5 ml otopine, jednokratne injekcijske igle i alkoholne maramice, u kutiji  [HR-H-123483008-14]
12 napunjenih štrcaljki s 0,75 ml otopine, jednokratne injekcijske igle i alkoholne maramice, u kutiji  [HR-H-123483008-15]
12 napunjenih štrcaljki s 1 ml otopine, jednokratne injekcijske igle i alkoholne maramice, u kutiji  [HR-H-123483008-16]
12 napunjenih štrcaljki s 1,25 ml otopine, jednokratne injekcijske igle i alkoholne maramice, u kutiji  [HR-H-123483008-17]
12 napunjenih štrcaljki s 1,5 ml otopine, jednokratne injekcijske igle i alkoholne maramice, u kutiji  [HR-H-123483008-18]
Manufacturer Ebewe Pharma GmbH Nfg. KG, Unterach am Attersee, Austrija
Fareva Unterach GmbH, Unterach, Austrija
Marketing Authorisation Holder Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska
Marketing Authorisation Date 05.02.2018
MA Period of Validity unlimited
Classification Number UP/I-530-09/16-02/324
Registration Number 381-12-01/30-18-08
Prescription na recept
Type of prescription ograničeni recept
Distribution u ljekarni
Advertising to general public zabranjeno
ATC Code L01BA01
Medicinal product marketed in the Croatia Da
SmPC download
PL download
Educational materials
for patients / caregivers
Vodič za bolesnike i njegovatelje, verzija 1, ožujak 2018

Direct Healthcare Professional Communication

Name Date Download
Pismo zdravstvenim radnicima o preporukama za sprječavanje potencijalno fatalnih pogrešaka u doziranju metotreksata za liječenje upalnih bolesti 02.12.2019 Sandoz d.o.o., Pliva Hrvatska d.o.o., Actavis Group PTC ehf, Cipla Europe NV
Back