Tisseel Lyo prašci i otapala za tkivno ljepilo
| Name | Tisseel Lyo prašci i otapala za tkivno ljepilo |
|---|---|
| Marketing Authorisation Number | HR-H-488638383 |
| Active Substance | fibrinogen, ljudski aprotinin trombin, ljudski kalcijev klorid dihidrat |
| Composition | Komponenta 1: otopina proteina tkivnog ljepila (koncentrat proteina tkivnog ljepila (Tisseel prašak, liofilizirani), rekonstituiran s otopinom aprotinina); fibrinogen, ljudski (protein koji sudjeluje u zgrušavanju) 91 mg/ml; aprotinin, sintetski 3000 KIU/ml; Komponenta 2: otopina trombina trombin (prašak trombina, liofilizirani), rekonstituiran s otopinom kalcijevog klorida; trombin, ljudski 500 IU/ml; kalcijev klorid dihidrat 40 µmol/ml; 1, 2 ili 5 ml otopine proteina tkivnog ljepila i 1, 2 ili 5 ml otopine trombina miješanjem daju 2, 4 ili 10 ml otopine spremne za uporabu Tisseel Lyo sadrži ljudski koagulacijski faktor XIII (istovremeno izdvojen s ljudskim fibrinogenom) u rasponu od 0,6 – 5 IU/ml. |
| Pharmaceutical Form | prašak i otapalo za tkivno ljepilo |
| Manufacturer | Takeda Manufacturing Austria AG, Beč, Austrija |
| Marketing Authorisation Holder | Baxter d.o.o., Letališka cesta 29A, Ljubljana, Slovenija |
| Marketing Authorisation Date | 22.05.2020 |
| MA Period of Validity | unlimited |
| Classification Number | UP/I-530-09/17-02/745 |
| Registration Number | 381-12-01/154-20-13 |
| Prescription | Medicinal product subject to medical prescription |
| Type of prescription | ograničeni recept |
| Distribution | Supply through pharmacies (community) |
| Advertising to general public | not allowed |
| ATC Code | B02BC30 |
| Marketing status | stavljeno u promet |
| Shortage status | nema nestašice |
| SmPC | download |
| PL | download |
