Tisseel Lyo prašci i otapala za tkivno ljepilo
| Naziv lijeka | Tisseel Lyo prašci i otapala za tkivno ljepilo |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-488638383 |
| Djelatna tvar | fibrinogen, ljudski aprotinin trombin, ljudski kalcijev klorid dihidrat |
| Sastav | Komponenta 1: otopina proteina tkivnog ljepila (koncentrat proteina tkivnog ljepila (Tisseel prašak, liofilizirani), rekonstituiran s otopinom aprotinina); fibrinogen, ljudski (protein koji sudjeluje u zgrušavanju) 91 mg/ml; aprotinin, sintetski 3000 KIU/ml; Komponenta 2: otopina trombina trombin (prašak trombina, liofilizirani), rekonstituiran s otopinom kalcijevog klorida; trombin, ljudski 500 IU/ml; kalcijev klorid dihidrat 40 µmol/ml; 1, 2 ili 5 ml otopine proteina tkivnog ljepila i 1, 2 ili 5 ml otopine trombina miješanjem daju 2, 4 ili 10 ml otopine spremne za uporabu Tisseel Lyo sadrži ljudski koagulacijski faktor XIII (istovremeno izdvojen s ljudskim fibrinogenom) u rasponu od 0,6 – 5 IU/ml. |
| Farmaceutski oblik | prašak i otapalo za tkivno ljepilo |
| Proizvođač | Takeda Manufacturing Austria AG, Beč, Austrija |
| Nositelj odobrenja | Baxter d.o.o., Letališka cesta 29A, Ljubljana, Slovenija |
| Datum rješenja | 22.05.2020. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Klasa | UP/I-530-09/17-02/745 |
| Urbroj | 381-12-01/154-20-13 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | B02BC30 |
| Status lijeka na tržištu | stavljeno u promet |
| Status nestašice | nema nestašice |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
