Topotekan Alpha-Medical 4 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
Name | Topotekan Alpha-Medical 4 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju |
---|---|
Former Name | Topotecan Alpha-medical 4 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju |
Marketing Authorisation Number | HR-H-918104024 |
Active Substance | topotekanklorid |
Composition | jedna bočica sadrži 4 mg topotekana (u obliku topotekanklorida) 1 ml rekonstituiranog koncentrata za otopinu sadrži 1 mg topotekana |
Pharmaceutical Form | prašak za koncentrat za otopinu za infuziju |
Packaging [MA Number for Packaging] | 1 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-918104024-01] 5 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-918104024-02] |
Manufacturer | Venus Pharma GmbH, Werne, Njemačka |
Marketing Authorisation Holder | Alpha-Medical d.o.o., Dragutina Golika 36, Zagreb |
Marketing Authorisation Date | 21.11.2018 |
MA Period of Validity | unlimited |
Classification Number | UP/I-530-09/17-02/772 |
Registration Number | 381-12-01/30-18-07 |
Prescription | na recept |
Type of prescription | ograničeni recept |
Distribution | u ljekarni |
Advertising to general public | zabranjeno |
ATC Code | L01CE01 |
Medicinal product marketed in the Croatia | Da |
SmPC | download |
PL | download |